Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace testosteronu v natriuretickém peptidovém systému

17. října 2017 aktualizováno: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Navrhovaná studie je fyziologickým výzkumem účinků testosteronu na natriuretický peptidový systém. Hypotézy studie jsou, že podávání testosteronu sníží hladiny natriuretického peptidu a vylučování solí. Celý protokol trvá 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži: ve věku 18 až 40 let, normální hladiny testosteronu a volného testosteronu, bez anamnézy hypertenze a BMI mezi 18,5 a 25.
  • Ženy: ve věku 18 až 40 let, pravidelná menstruace, negativní těhotenský test, žádná perorální antikoncepce ≥ 3 měsíce, bez anamnézy hypertenze, BMI mezi 18,5 a 25.

Kritéria vyloučení:

  • Antihypertenziva, diuretika nebo inzulín, diabetes mellitus, předchozí kardiovaskulární, abnormální onemocnění jater nebo ledvin, anamnéza rakoviny, fibrilace síní nebo abnormální hladina sodíku nebo draslíku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Testosteron
Testosteronový krém aplikovaný denně
Lék: Testosteron
Testosteronový krém aplikovaný denně po dobu dvou týdnů
Lék: Nesiritid
Podáno IV jednou během studie
Lék: Leuprolid
Podáno dvakrát během studie injekcí
Lék: Anastrozol
Denní pilulka po dobu 8 týdnů
Komparátor placeba: Placebo
Denně aplikovaný identický placebo krém
Lék: Nesiritid
Podáno IV jednou během studie
Lék: Leuprolid
Podáno dvakrát během studie injekcí
Lék: Anastrozol
Denní pilulka po dobu 8 týdnů
Lék: Placebo
Inertní krém jinak identický s testosteronovým krémem aplikovaným denně po dobu dvou týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny atriálního natriuretického peptidu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vylučování solí močí
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014P00

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testosteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit