Regulación de testosterona del sistema de péptidos natriuréticos
17 de octubre de 2017 actualizado por: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
El estudio propuesto es una investigación fisiológica de los efectos de la testosterona en el sistema de péptidos natriuréticos.
Las hipótesis del estudio son que la administración de testosterona disminuirá los niveles de péptido natriurético y la excreción de sal.
El protocolo completo tiene una duración de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres: de 18 a 40 años, niveles normales de testosterona y testosterona libre, sin antecedentes de hipertensión e IMC entre 18,5 y 25.
- Mujeres: de 18 a 40 años, menstruaciones regulares, prueba de embarazo negativa, sin anticonceptivos orales durante ≥ 3 meses, sin antecedentes de hipertensión, IMC entre 18,5 y 25.
Criterio de exclusión:
- Antihipertensivos, diuréticos o insulina, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares, hepáticas o renales previas, antecedentes de cáncer, fibrilación auricular o niveles anormales de sodio o potasio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Testosterona
Crema de testosterona aplicada diariamente
|
Crema de testosterona aplicada diariamente durante dos semanas.
Administrado IV una vez durante el estudio
Administrado dos veces durante el estudio por inyección.
Píldora diaria durante 8 semanas.
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Crema de placebo idéntica aplicada diariamente
|
Administrado IV una vez durante el estudio
Administrado dos veces durante el estudio por inyección.
Píldora diaria durante 8 semanas.
Crema inerte por lo demás idéntica a la crema de testosterona aplicada diariamente durante dos semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de péptido natriurético auricular
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Excreción urinaria de sal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes natriuréticos
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la aromatasa
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Andrógenos
- Leuprolida
- Testosterona
- Anastrozol
- Péptido Natriurético, Cerebro
Otros números de identificación del estudio
- 2014P00
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