Testosteronregulering av det natriuretiske peptidsystemet
17. oktober 2017 oppdatert av: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Den foreslåtte studien er en fysiologisk undersøkelse av effekten av testosteron på det natriuretiske peptidsystemet.
Hypotesene til studien er at testosteronadministrasjon vil redusere nivåene av natriuretiske peptider og saltutskillelse.
Hele protokollen har en varighet på 8 uker.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn: i alderen 18 til 40 år, normale nivåer av testosteron og fritt testosteron, ingen historie med hypertensjon og BMI mellom 18,5 og 25.
- Kvinner: i alderen 18 til 40 år, regelmessige menstruasjoner, negativ graviditetstest, ingen p-piller i ≥ 3 mnd, ingen historie med hypertensjon, BMI mellom 18,5 og 25.
Ekskluderingskriterier:
- Antihypertensiva, diuretika eller insulin, diabetes mellitus, tidligere kardiovaskulær, unormal lever- eller nyresykdom, historie med kreft, atrieflimmer eller unormalt natrium- eller kaliumnivå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testosteron
Testosteronkrem påføres daglig
|
Testosteronkrem påført daglig i to uker
Administrert IV én gang i løpet av studien
Administrert to ganger i løpet av studien ved injeksjon
Daglig pille i 8 uker
|
|
Placebo komparator: Placebo
Identisk placebokrem påføres daglig
|
Administrert IV én gang i løpet av studien
Administrert to ganger i løpet av studien ved injeksjon
Daglig pille i 8 uker
Inert krem ellers identisk med testosteronkrem påført daglig i to uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atriale natriuretiske peptidnivåer
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Saltutskillelse i urin
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Natriuretiske midler
- Hormonantagonister
- Aromatasehemmere
- Steroidesyntesehemmere
- Østrogenantagonister
- Reproduktive kontrollmidler
- Fertilitetsmidler, kvinner
- Fruktbarhetsmidler
- Androgener
- Leuprolid
- Testosteron
- Anastrozol
- Natriuretisk peptid, hjerne
Andre studie-ID-numre
- 2014P00
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .