Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testosteronregulering av det natriuretiske peptidsystemet

17. oktober 2017 oppdatert av: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Den foreslåtte studien er en fysiologisk undersøkelse av effekten av testosteron på det natriuretiske peptidsystemet. Hypotesene til studien er at testosteronadministrasjon vil redusere nivåene av natriuretiske peptider og saltutskillelse. Hele protokollen har en varighet på 8 uker.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn: i alderen 18 til 40 år, normale nivåer av testosteron og fritt testosteron, ingen historie med hypertensjon og BMI mellom 18,5 og 25.
  • Kvinner: i alderen 18 til 40 år, regelmessige menstruasjoner, negativ graviditetstest, ingen p-piller i ≥ 3 mnd, ingen historie med hypertensjon, BMI mellom 18,5 og 25.

Ekskluderingskriterier:

  • Antihypertensiva, diuretika eller insulin, diabetes mellitus, tidligere kardiovaskulær, unormal lever- eller nyresykdom, historie med kreft, atrieflimmer eller unormalt natrium- eller kaliumnivå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Testosteron
Testosteronkrem påføres daglig
Legemiddel: Testosteron
Testosteronkrem påført daglig i to uker
Legemiddel: Nesiritid
Administrert IV én gang i løpet av studien
Legemiddel: Leuprolid
Administrert to ganger i løpet av studien ved injeksjon
Legemiddel: Anastrozol
Daglig pille i 8 uker
Placebo komparator: Placebo
Identisk placebokrem påføres daglig
Legemiddel: Nesiritid
Administrert IV én gang i løpet av studien
Legemiddel: Leuprolid
Administrert to ganger i løpet av studien ved injeksjon
Legemiddel: Anastrozol
Daglig pille i 8 uker
Legemiddel: Placebo
Inert krem ​​ellers identisk med testosteronkrem påført daglig i to uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Atriale natriuretiske peptidnivåer
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Saltutskillelse i urin
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014P00

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Testosteron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere