Regulacja testosteronu w systemie peptydów natriuretycznych
17 października 2017 zaktualizowane przez: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Proponowane badanie jest fizjologicznym badaniem wpływu testosteronu na układ peptydów natriuretycznych.
Hipotezy badania są takie, że podawanie testosteronu obniży poziomy peptydów natriuretycznych i wydalanie soli.
Cały protokół trwa 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni: w wieku od 18 do 40 lat, prawidłowy poziom testosteronu i wolnego testosteronu, bez historii nadciśnienia, BMI między 18,5 a 25.
- Kobiety: w wieku od 18 do 40 lat, regularnie miesiączkujące, z ujemnym wynikiem testu ciążowego, niestosujące doustnych środków antykoncepcyjnych przez ≥ 3 miesiące, bez nadciśnienia tętniczego w wywiadzie, BMI od 18,5 do 25.
Kryteria wyłączenia:
- Leki przeciwnadciśnieniowe, leki moczopędne lub insulina, cukrzyca, przebyta choroba sercowo-naczyniowa, nieprawidłowa choroba wątroby lub nerek, nowotwór w wywiadzie, migotanie przedsionków lub nieprawidłowy poziom sodu lub potasu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Testosteron
Krem testosteronowy stosowany codziennie
|
Krem testosteronowy stosowany codziennie przez dwa tygodnie
Podano IV raz podczas badania
Podawany dwukrotnie podczas badania w formie iniekcji
Codzienna pigułka przez 8 tygodni
|
|
Komparator placebo: Placebo
Identyczny krem placebo stosowany codziennie
|
Podano IV raz podczas badania
Podawany dwukrotnie podczas badania w formie iniekcji
Codzienna pigułka przez 8 tygodni
Obojętny krem pod innymi względami identyczny z kremem testosteronowym stosowany codziennie przez dwa tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy przedsionkowego peptydu natriuretycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydalanie soli z moczem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki natriuretyczne
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory aromatazy
- Inhibitory syntezy sterydów
- Antagoniści estrogenu
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki płodności, kobieta
- Agenci płodności
- Androgeny
- Leuprolid
- Testosteron
- Anastrozol
- Peptyd Natriuretyczny, Mózg
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P00
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .