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Testosteronregulation des natriuretischen Peptidsystems

17. Oktober 2017 aktualisiert von: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine physiologische Untersuchung der Wirkungen von Testosteron auf das natriuretische Peptidsystem. Die Hypothesen der Studie sind, dass die Verabreichung von Testosteron die natriuretischen Peptidspiegel und die Salzausscheidung senkt. Das gesamte Protokoll dauert 8 Wochen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer: im Alter von 18 bis 40 Jahren, normaler Testosteronspiegel und freier Testosteronspiegel, kein Bluthochdruck in der Vorgeschichte und BMI zwischen 18,5 und 25.
  • Frauen: im Alter von 18 bis 40 Jahren, regelmäßige Menstruation, negativer Schwangerschaftstest, seit ≥ 3 Monaten keine oralen Kontrazeptiva, keine Vorgeschichte von Bluthochdruck, BMI zwischen 18,5 und 25.

Ausschlusskriterien:

  • Antihypertensiva, Diuretika oder Insulin, Diabetes mellitus, frühere kardiovaskuläre, abnormale Leber- oder Nierenerkrankungen, Krebs in der Vorgeschichte, Vorhofflimmern oder abnormaler Natrium- oder Kaliumspiegel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Testosteron
Testosteroncreme täglich anwenden
Arzneimittel: Testosteron
Testosteroncreme wird zwei Wochen lang täglich aufgetragen
Arzneimittel: Nesiritid
Einmal während der Studie intravenös verabreicht
Arzneimittel: Leuprolid
Während der Studie zweimal durch Injektion verabreicht
Arzneimittel: Anastrozol
Tägliche Pille für 8 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
Identische Placebo-Creme wird täglich aufgetragen
Arzneimittel: Nesiritid
Einmal während der Studie intravenös verabreicht
Arzneimittel: Leuprolid
Während der Studie zweimal durch Injektion verabreicht
Arzneimittel: Anastrozol
Tägliche Pille für 8 Wochen
Arzneimittel: Placebo
Inerte Creme, ansonsten identisch mit Testosteroncreme, täglich zwei Wochen lang angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhofnatriuretische Peptidspiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Salzausscheidung im Urin
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P00

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