- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02269501
편두통과 공존하는 긴장형 두통 및 목 통증에서의 운동
2019년 2월 7일 업데이트: Lotte Skytte Krøll, Danish Headache Center
편두통과 동반 긴장형 두통 및 목 통증 환자에 대한 특정 운동 프로그램의 효과
본 연구의 목적은 편두통과 동반된 긴장형 두통 및 목 통증을 앓고 있는 환자에 대한 신체 운동 프로그램의 효과를 연구하는 것이다.
연구자들은 편두통 환자가 두통 때문에 종종 신체적으로 비활동적이며 특정 운동 프로그램이 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
편두통과 긴장성 두통은 가장 흔한 신경계 질환 중 하나이며 삶의 질 저하, 의료 소비 및 업무 관련 결근 측면에서 개인 및 사회 경제적 결과를 초래합니다. 임상 경험에 따르면 자전거 타기 및 빠르게 걷기와 같은 신체 활동이 편두통 발작을 예방할 수 있지만 효능에 대한 증거는 희박합니다.
이 연구의 주요 목적은 편두통과 공존하는 긴장형 두통 및 목 통증을 앓고 있는 환자에 대한 운동의 급성 및 장기적 효과를 조사하는 것입니다.
이 프로젝트는 편두통, 긴장형 두통 및 목 통증을 앓는 환자에 대한 운동 프로그램의 효과를 탐구하는 최초의 프로젝트가 될 것입니다. 우리는 운동 프로그램의 참가자들이 일상 생활에 대한 통증 영향 감소, 체력 및 삶의 질 향상, 결근 일수 및 약물 사용 감소를 달성할 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center, Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편두통
- 긴장형 두통
- 목 통증
제외 기준:
- 편타 손상 또는 기타 심각한 목 외상
- 신경근 압박
- 외상 후 두통
- 약물 남용 두통
- 군집성 두통
- 삼차신경통
- 임신과 모유 수유
- 심각한 신체적, 정신적 질병
- 알코올 및/또는 약물 남용
- 두통으로 인한 현재 보험 청구
- 덴마크어를 말하거나 이해할 수 없는 사람
- 근골격계 통증 또는 신체적 제약으로 프로그램 실시가 불가능하다고 판단되는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 없음
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실험적: 운동 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 기준선에서 그리고 3개월, 6개월 및 12개월 후 후속 조치
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편두통, 긴장형 두통 및 목 통증에 대한 통증 강도, 통증 빈도 및 통증 지속 시간은 사전에 포함된 4주 두통 및 목 통증 일지에 기초함; 중재 중 3개월 동안 매일 작성하고 6개월 후속 조치 4주 전에 다시 작성하고 12개월 후속 조치 전에 다시 4주 동안 일기를 작성했습니다.
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기준선에서 그리고 3개월, 6개월 및 12개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 및 목 통증 영향의 변화
기간: 기준선에서 그리고 3개월, 6개월 및 12개월 후 후속 조치
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다음 설문지로 측정한 두통 및 목 통증 영향: 편두통의 영향, 긴장형 두통 및 목 통증(새로 개발된 설문지), 국제 신체 활동 설문지(IPAQ 약식), 편두통 특정 삶의 질 설문지(MSQ v. 2.1) ), 심리적 웰빙 지수(WHO-5), 주요 우울증 지수(MDI) 및 목 장애 지수(NDI).
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기준선에서 그리고 3개월, 6개월 및 12개월 후 후속 조치
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정성적 관능검사의 변화
기간: 기준선에서 그리고 3개월 및 6개월 후 후속 조치
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정량적 감각 검사는 총 압통 점수, 국부 압통 점수, 압박 통증 역치 및 역치상 통증 감도로 측정됩니다.
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기준선에서 그리고 3개월 및 6개월 후 후속 조치
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유산소 체력의 변화
기간: 기준선에서 그리고 3개월 및 6개월 후 후속 조치
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Åstrands 준최대 자전거 테스트
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기준선에서 그리고 3개월 및 6개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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