Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning ved migræne og samtidig spændingshovedpine og nakkesmerter

7. februar 2019 opdateret af: Lotte Skytte Krøll, Danish Headache Center

Effekten af ​​et specifikt træningsprogram på patienter, der lider af migræne og samtidig eksisterende spændings-type hovedpine og nakkesmerter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et fysisk træningsprogram på patienter, der lider af migræne og samtidig eksisterende spændingshovedpine og nakkesmerter. Efterforskerne antog, at migrænepatienter ofte er fysisk inaktive på grund af deres hovedpine, og at de vil have gavn af et specifikt træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migræne og spændingshovedpine er blandt de mest almindelige neurologiske sygdomme og giver nedsat livskvalitet, private og samfundsøkonomiske konsekvenser i form af medicinforbrug og arbejdsrelateret fravær. De kliniske erfaringer viser, at fysisk aktivitet, som cykling og rask gang, kan forhindre migræneanfald, men beviset for effekten er sparsomt.

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge den akutte og langsigtede effekt af træning på patienter, der lider af migræne og samtidig eksisterende spændingshovedpine og nakkesmerter.

Projektet bliver det første af sin slags, der undersøger effekten af ​​et træningsprogram på patienter, der både lider af migræne, spændingshovedpine og nakkesmerter. Vi forventer, at deltagerne fra træningsprogrammet vil opnå en reduceret smertepåvirkning af hverdagen, en forbedret kondition og livskvalitet samt et fald i fraværsdage og medicinforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center, Department of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Migræne
  • Spændings-type hovedpine
  • Nakke smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Piskesmældsskade eller andre betydelige nakketraumer
  • Kompression af nerverod
  • Post traumatisk hovedpine
  • Medicin overforbrug hovedpine
  • Klyngehovedpine
  • Trigeminusneuralgi
  • Graviditet og amning
  • Alvorlige fysiske og psykiske sygdomme
  • Alkohol og eller stofmisbrug
  • Aktuel forsikringsskade på grund af hovedpine
  • Personer, der ikke kan tale eller forstå dansk
  • Personer, der anses for ikke at implementere programmet på grund af muskel- og skeletsmerter eller fysiske begrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen behandling
Eksperimentel: Motionsbehandling
Andet: Motionsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerte
Tidsramme: Ved baseline og efter tre, seks og 12 måneders opfølgning
Smerteintensitet, smertefrekvens og smertevarighed for migræne, spændingshovedpine og nakkesmerter baseret på fire ugers hovedpine og nakkesmerter dagbøger forud for inklusion; og dagbøger udfyldt hver dag i tre måneder under interventionen og igen fire uger før seks måneders opfølgning og igen fire uger før 12 måneders opfølgning
Ved baseline og efter tre, seks og 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hovedpine og nakkesmerter påvirker
Tidsramme: Ved baseline og efter tre, seks og 12 måneders opfølgning
Indvirkning på hovedpine og nakkesmerter målt ved følgende spørgeskemaer: Impact of Migraine, Tension-Type Headache and Neck Pain (et nyudviklet spørgeskema), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ short form), Migræne Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ v. 2.1) ), Psykologisk velværeindeks (WHO-5), Major Depression Inventory (MDI) og Neck Disability Index (NDI).
Ved baseline og efter tre, seks og 12 måneders opfølgning
Ændringer i kvatitativ sensorisk testning
Tidsramme: Ved baseline og efter tre og seks måneders opfølgning
Kvantitative sensoriske tests måles ved: Total ømhedsscore, lokal ømhedsscore, tryksmertetærskel og overtærskelsmertefølsomhed
Ved baseline og efter tre og seks måneders opfølgning
Ændringer i aerob kondition
Tidsramme: Ved baseline og efter tre og seks måneders opfølgning
Åstrands submaksimale cykeltest
Ved baseline og efter tre og seks måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1-2011-090

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner