Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení při migréně a souběžné tenzní bolesti hlavy a krku

7. února 2019 aktualizováno: Lotte Skytte Krøll, Danish Headache Center

Vliv specifického cvičebního programu na pacienty trpící migrénou a koexistujícími tenzními bolestmi hlavy a krku

Účelem této studie je studovat účinek programu fyzického cvičení na pacienty trpící migrénou a koexistujícími tenzními bolestmi hlavy a krku. Výzkumníci předpokládali, že pacienti s migrénou jsou často fyzicky neaktivní kvůli bolesti hlavy a že budou mít prospěch ze specifického cvičebního programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Migréna a tenzní bolest hlavy patří mezi nejčastější neurologická onemocnění a mají za následek sníženou kvalitu života, soukromé a socioekonomické důsledky, pokud jde o spotřebu léků a pracovní absenci. Klinické zkušenosti ukazují, že fyzická aktivita, jako je jízda na kole a rychlá chůze, může zabránit záchvatům migrény, ale důkazy o účinnosti jsou řídké.

Primárním cílem studie je prozkoumat akutní a dlouhodobý účinek cvičení na pacienty trpící migrénou a koexistujícími tenzními bolestmi hlavy a krku.

Projekt bude prvním svého druhu, který zkoumá účinek cvičebního programu na pacienty, kteří oba trpí migrénou, tenzní bolestí hlavy a bolestí krku. Očekáváme, že účastníci cvičebního programu dosáhnou snížení dopadu bolesti na každodenní život, zlepšení kondice a kvality života a snížení absencí a užívání léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Danish Headache Center, Department of Neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Migréna
  • Bolesti hlavy typu napětí
  • Bolest krku

Kritéria vyloučení:

  • Poranění krční páteře nebo jiné závažné poranění krku
  • Komprese nervových kořenů
  • Posttraumatická bolest hlavy
  • Bolesti hlavy z nadužívání léků
  • Klastrová bolest hlavy
  • Neuralgie trojklaného nervu
  • Těhotenství a kojení
  • Těžká fyzická a psychická onemocnění
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Aktuální pojistná událost z důvodu bolesti hlavy
  • Osoby neschopné mluvit nebo rozumět dánsky
  • Osoby, u kterých se předpokládá, že program nerealizují z důvodu muskuloskeletálních bolestí nebo fyzických omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná léčba
Experimentální: Léčba cvičením
Jiný: Léčba cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bolesti
Časové okno: Na začátku a po třech, šesti a 12 měsících sledování
Intenzita bolesti, frekvence bolesti a trvání bolesti u migrény, tenzní bolesti hlavy a bolesti krku na základě čtyřtýdenních deníků bolesti hlavy a krku před zařazením; a deníky vyplněné každý den po dobu tří měsíců během intervence a znovu čtyři týdny před šestiměsíčním sledováním a znovu čtyři týdny před 12měsíčním sledováním
Na začátku a po třech, šesti a 12 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v dopadu bolesti hlavy a krku
Časové okno: Na začátku a po třech, šesti a 12 měsících sledování
Dopad bolesti hlavy a krku měřený pomocí následujících dotazníků: Dopad migrény, Tension-Type Headache and Neck Pain (nově vyvinutý dotazník), International Physical Activity Questionnaire (zkrácená forma IPAQ), Migraine Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ v. 2.1 ), index psychické pohody (WHO-5), inventář velké deprese (MDI) a index postižení krku (NDI).
Na začátku a po třech, šesti a 12 měsících sledování
Změny v kvantitativním senzorickém testování
Časové okno: Na začátku a po třech a šesti měsících sledování
Kvantitativní senzorické testy se měří podle: celkového skóre citlivosti, skóre lokální citlivosti, prahu tlakové bolesti a nadprahové citlivosti na bolest
Na začátku a po třech a šesti měsících sledování
Změny v aerobní kondici
Časové okno: Na začátku a po třech a šesti měsících sledování
Åstrandův submaximální test jízdního kola
Na začátku a po třech a šesti měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Headache Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1-2011-090

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba cvičením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit