锻炼偏头痛和并存的紧张型头痛和颈部疼痛
2019年2月7日 更新者：Lotte Skytte Krøll、Danish Headache Center
特定锻炼计划对偏头痛和并存的紧张型头痛和颈部疼痛患者的影响
本研究的目的是研究体育锻炼计划对患有偏头痛和同时存在的紧张型头痛和颈部疼痛的患者的影响。
研究人员假设偏头痛患者经常因为头痛而缺乏身体活动，并且他们将从特定的锻炼计划中受益。
研究概览
详细说明
偏头痛和紧张型头痛是最常见的神经系统疾病之一，正在导致生活质量下降、医疗消费和与工作相关的旷工等方面的私人和社会经济后果。 临床经验表明，骑自行车和快走等身体活动可以预防偏头痛发作，但疗效证据很少。
该研究的主要目的是调查运动对患有偏头痛和共存的紧张型头痛和颈部疼痛的患者的急性和长期影响。
该项目将是同类项目中的第一个，旨在探索锻炼计划对同时患有偏头痛、紧张型头痛和颈部疼痛的患者的影响。 我们希望锻炼计划的参与者能够减少疼痛对日常生活的影响，改善健康状况和生活质量，并减少缺勤天数和药物使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glostrup、丹麦、2600
- Danish Headache Center, Department of Neurology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 偏头痛
- 紧张型头痛
- 颈部疼痛
排除标准：
- 挥鞭伤或其他严重的颈部创伤
- 神经根受压
- 外伤后头痛
- 药物过度使用性头痛
- 丛集性头痛
- 三叉神经痛
- 怀孕和哺乳
- 严重的身体和心理疾病
- 酒精和/或药物滥用
- 由于头痛而导致的当前保险索赔
- 不会说或听不懂丹麦语的人
- 由于肌肉骨骼疼痛或身体限制而被视为不执行该计划的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：没有治疗
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实验性的：运动治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛的变化
大体时间：在基线和 3、6 和 12 个月的随访后
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偏头痛、紧张型头痛和颈部疼痛的疼痛强度、疼痛频率和疼痛持续时间基于纳入前 4 周的头痛和颈部疼痛日记；和日记在干预期间每天填写三个月，并在六个月随访前的四个星期和在 12 个月随访前的四个星期再次填写
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在基线和 3、6 和 12 个月的随访后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛和颈部疼痛影响的变化
大体时间：在基线和 3、6 和 12 个月的随访后
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通过以下问卷测量头痛和颈部疼痛的影响：偏头痛、紧张型头痛和颈部疼痛的影响（新开发的问卷）、国际身体活动问卷（IPAQ 简称）、偏头痛特定生活质量问卷（MSQ v. 2.1） )、心理健康指数 (WHO-5)、重度抑郁量表 (MDI) 和颈部残疾指数 (NDI)。
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在基线和 3、6 和 12 个月的随访后
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定量感官测试的变化
大体时间：在基线以及三个月和六个月的随访后
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定量感官测试通过以下方式衡量：总压痛评分、局部压痛评分、压痛阈值和超阈值疼痛敏感性
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在基线以及三个月和六个月的随访后
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有氧健身的变化
大体时间：在基线以及三个月和六个月的随访后
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Åstrands 次最大自行车测试
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在基线以及三个月和六个月的随访后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月23日
研究注册日期
首次提交
2014年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月20日
首次发布 (估计)
2014年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月7日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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