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片頭痛および併存する緊張型頭痛および首の痛みに対する運動

2019年2月7日 更新者:Lotte Skytte Krøll、Danish Headache Center

片頭痛および併存する緊張型頭痛および首の痛みに苦しむ患者に対する特定の運動プログラムの効果

この研究の目的は、片頭痛および併存する緊張型頭痛と首の痛みに苦しむ患者に対する身体運動プログラムの効果を研究することです。 研究者らは、片頭痛患者は頭痛のせいで身体的に活動的でないことが多く、特定の運動プログラムの恩恵を受けるだろうと仮説を立てた。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

片頭痛と緊張型頭痛は最も一般的な神経疾患の 1 つであり、医療消費や仕事関連の欠勤という観点から、生活の質の低下、プライベートおよび社会経済的な影響を引き起こしています。 臨床経験では、サイクリングや早歩きなどの身体活動が片頭痛発作を予防できることが示されていますが、有効性の証拠は乏しいです。

この研究の主な目的は、片頭痛および併存する緊張型頭痛と首の痛みに苦しむ患者に対する運動の急性および長期的な影響を調査することです。

このプロジェクトは、片頭痛、緊張型頭痛、首の痛みの両方に苦しむ患者に対する運動プログラムの効果を調査するこの種の最初のプロジェクトとなる。 私たちは、運動プログラムの参加者が日常生活への痛みの影響を軽減し、フィットネスと生活の質を改善し、欠勤日数と投薬量を減少させることを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Glostrup、デンマーク、2600
        • Danish Headache Center, Department of Neurology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片頭痛
  • 緊張型頭痛
  • 首の痛み

除外基準:

  • むち打ち損傷またはその他の重大な首の外傷
  • 神経根圧迫
  • 外傷後頭痛
  • 薬物乱用による頭痛
  • 群発頭痛
  • 三叉神経痛
  • 妊娠と授乳
  • 重度の身体的および精神的な病気
  • アルコールや薬物の乱用
  • 頭痛による現在の保険請求
  • デンマーク語を話せない、または理解できない人
  • 筋骨格系の痛みや身体的制限によりプログラムの実施が不可能と判断された方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:治療なし
実験的:運動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化
時間枠:ベースラインと3、6、12か月の追跡調査後
事前に含めた 4 週間の頭痛および首の痛みの日記に基づく、片頭痛、緊張型頭痛、および首の痛みの痛みの強度、痛みの頻度、および痛みの持続時間。介入中の 3 か月間、6 か月の追跡調査の 4 週間前と 12 か月の追跡調査の 4 週間前に毎日日記を記入しました。
ベースラインと3、6、12か月の追跡調査後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛と首の痛みの影響の変化
時間枠:ベースラインと3、6、12か月の追跡調査後
頭痛および首の痛みの影響は、次の質問表によって測定されます: 片頭痛、緊張型頭痛および首の痛みの影響 (新しく開発された質問表)、国際身体活動質問票 (IPAQ 短縮形式)、片頭痛特有の生活の質に関する質問票 (MSQ v. 2.1) )、心理的幸福指数(WHO-5)、大うつ病インベントリ(MDI)および首障害指数(NDI)。
ベースラインと3、6、12か月の追跡調査後
定量的官能検査の変化
時間枠:ベースライン時と3か月後、6か月後の追跡調査
定量的感覚検査は、総圧痛スコア、局所圧痛スコア、圧痛閾値、閾値超過痛感受性によって測定されます。
ベースライン時と3か月後、6か月後の追跡調査
有酸素運動能力の変化
時間枠:ベースライン時と3か月後、6か月後の追跡調査
オーストランドの最大下自転車テスト
ベースライン時と3か月後、6か月後の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月23日

試験登録日

最初に提出

2014年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月7日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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