Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening mot migrene og samtidig spenningshodepine og nakkesmerter

7. februar 2019 oppdatert av: Lotte Skytte Krøll, Danish Headache Center

Effekten av et spesifikt treningsprogram på pasienter som lider av migrene og samtidig spenningstype hodepine og nakkesmerter

Hensikten med denne studien er å studere effekten av et fysisk treningsprogram på pasienter som lider av migrene og samtidig eksisterende spenningshodepine og nakkesmerter. Etterforskerne antok at migrenepasienter ofte er fysisk inaktive på grunn av hodepine og at de vil ha nytte av et spesifikt treningsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Migrene og spenningshodepine er blant de vanligste nevrologiske sykdommene og gir redusert livskvalitet, private og samfunnsøkonomiske konsekvenser i form av medisinsk forbruk og arbeidsrelatert fravær. Den kliniske erfaringen viser at fysisk aktivitet, som sykling og rask gange, kan forhindre migreneanfall, men bevisene på effekten er sparsomme.

Hovedmålet med studien er å undersøke den akutte og langsiktige effekten av trening på pasienter som lider av migrene og samtidig eksisterende spenningshodepine og nakkesmerter.

Prosjektet vil være det første i sitt slag som utforsker effekten av et treningsprogram på pasienter som både lider av migrene, spenningshodepine og nakkesmerter. Vi forventer at deltakerne fra treningsprogrammet vil oppnå redusert smertepåvirkning i hverdagen, forbedret kondisjon og livskvalitet, samt reduksjon av fraværsdager og medisinbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center, Department of Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Migrene
  • Spenningshodepine
  • Nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Whiplash-skade eller andre betydelige nakketraumer
  • Kompresjon av nerverot
  • Posttraumatisk hodepine
  • Medisiner overforbruk hodepine
  • Klyngehodepine
  • Trigeminusnevralgi
  • Graviditet og amming
  • Alvorlige fysiske og psykiske sykdommer
  • Alkohol og eller narkotikamisbruk
  • Gjeldende forsikringskrav på grunn av hodepine
  • Personer som ikke kan snakke eller forstå dansk
  • Personer som anses å ikke implementere programmet på grunn av muskel- og skjelettsmerter eller fysiske begrensninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen behandling
Eksperimentell: Treningsbehandling
Annen: Treningsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerte
Tidsramme: Ved baseline og etter tre, seks og 12 måneders oppfølging
Smerteintensitet, smertefrekvens og smertevarighet for migrene, spenningshodepine og nakkesmerter basert på fire ukers hodepine og nakkesmerter dagbøker før inkludering; og dagbøker fylt ut hver dag i tre måneder under intervensjon og igjen fire uker før seks måneders oppfølging og igjen fire uker før 12 måneders oppfølging
Ved baseline og etter tre, seks og 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hodepine og nakkesmerter påvirker
Tidsramme: Ved baseline og etter tre, seks og 12 måneders oppfølging
Påvirkning av hodepine og nakkesmerter målt ved følgende spørreskjemaer: Impact of Migraine, Tension-Type Headache and Neck Pain (et nyutviklet spørreskjema), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-kortform), Migraine Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ v. 2.1) ), Psykologisk velværeindeks (WHO-5), Major Depression Inventory (MDI) og Neck Disability Index (NDI).
Ved baseline og etter tre, seks og 12 måneders oppfølging
Endringer i kvatitativ sensorisk testing
Tidsramme: Ved baseline og etter tre og seks måneders oppfølging
Kvantitative sensoriske tester måles ved: Total ømhetsscore, lokal ømhetsscore, trykksmerteterskel og overterskelsmertefølsomhet
Ved baseline og etter tre og seks måneders oppfølging
Endringer i aerob kondisjon
Tidsramme: Ved baseline og etter tre og seks måneders oppfølging
Åstrands submaksimale sykkeltest
Ved baseline og etter tre og seks måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1-2011-090

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere