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Übung bei Migräne und gleichzeitig bestehenden Spannungskopf- und Nackenschmerzen

7. Februar 2019 aktualisiert von: Lotte Skytte Krøll, Danish Headache Center

Die Wirkung eines spezifischen Trainingsprogramms auf Patienten, die unter Migräne und gleichzeitig bestehenden Spannungskopf- und Nackenschmerzen leiden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines körperlichen Trainingsprogramms auf Patienten zu untersuchen, die an Migräne und gleichzeitig bestehenden Kopf- und Nackenschmerzen vom Spannungstyp leiden. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Migränepatienten aufgrund ihrer Kopfschmerzen häufig körperlich inaktiv sind und von einem spezifischen Trainingsprogramm profitieren würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Migräne und Spannungskopfschmerz gehören zu den häufigsten neurologischen Erkrankungen und führen zu einer verminderten Lebensqualität, privaten und sozioökonomischen Folgen im Hinblick auf den Medikamentenkonsum und arbeitsbedingten Fehlzeiten. Die klinische Erfahrung zeigt, dass körperliche Aktivität wie Radfahren und zügiges Gehen Migräneattacken vorbeugen kann, es gibt jedoch nur wenige Belege für die Wirksamkeit.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die akuten und langfristigen Auswirkungen von Bewegung auf Patienten zu untersuchen, die unter Migräne und gleichzeitig bestehenden Spannungskopf- und Nackenschmerzen leiden.

Das Projekt wird das erste seiner Art sein, das die Wirkung eines Trainingsprogramms auf Patienten untersucht, die sowohl unter Migräne als auch unter Spannungskopfschmerzen und Nackenschmerzen leiden. Wir erwarten, dass die Teilnehmer des Übungsprogramms eine geringere Schmerzbelastung im Alltag, eine verbesserte Fitness und Lebensqualität sowie eine Verringerung der Fehltage und des Medikamentenverbrauchs erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center, Department of Neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Migräne
  • Kopfschmerz vom Spannungstyp
  • Nackenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Schleudertrauma oder anderes schweres Nackentrauma
  • Kompression der Nervenwurzel
  • Posttraumatischer Kopfschmerz
  • Kopfschmerzen bei übermäßigem Gebrauch von Medikamenten
  • Cluster-Kopfschmerz
  • Trigeminusneuralgie
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwere körperliche und psychische Erkrankungen
  • Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
  • Aktueller Versicherungsanspruch wegen Kopfschmerzen
  • Personen, die kein Dänisch sprechen oder verstehen können
  • Personen, von denen angenommen wird, dass sie das Programm aufgrund von Muskel-Skelett-Schmerzen oder körperlichen Einschränkungen nicht durchführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Behandlung
Experimental: Übungsbehandlung
Sonstiges: Übungsbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Schmerz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei, sechs und zwölf Monaten Follow-up
Schmerzintensität, Schmerzhäufigkeit und Schmerzdauer bei Migräne, Spannungskopfschmerzen und Nackenschmerzen basierend auf vierwöchigen Kopfschmerz- und Nackenschmerztagebüchern vor der Aufnahme; und Tagebücher, die jeden Tag drei Monate lang während der Intervention und erneut vier Wochen vor der sechsmonatigen Nachuntersuchung und erneut vier Wochen vor der zwölfmonatigen Nachuntersuchung ausgefüllt wurden
Zu Studienbeginn und nach drei, sechs und zwölf Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Auswirkungen von Kopf- und Nackenschmerzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei, sechs und zwölf Monaten Follow-up
Die Auswirkung von Kopf- und Nackenschmerzen wird anhand der folgenden Fragebögen gemessen: Auswirkung von Migräne, Kopf- und Nackenschmerzen vom Spannungstyp (ein neu entwickelter Fragebogen), Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-Kurzform), Migräne-spezifischer Fragebogen zur Lebensqualität (MSQ v. 2.1). ), Psychological Well-being Index (WHO-5), Major Depression Inventory (MDI) und Neck Disability Index (NDI).
Zu Studienbeginn und nach drei, sechs und zwölf Monaten Follow-up
Veränderungen in der quantitativen sensorischen Prüfung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei und sechs Monaten Nachuntersuchung
Quantitative sensorische Tests werden anhand von: Gesamtschmerzempfindlichkeitsbewertung, lokaler Empfindlichkeitsbewertung, Druckschmerzschwelle und überschwelliger Schmerzempfindlichkeit gemessen
Zu Studienbeginn und nach drei und sechs Monaten Nachuntersuchung
Veränderungen in der aeroben Fitness
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei und sechs Monaten Nachuntersuchung
Åstrands submaximaler Fahrradtest
Zu Studienbeginn und nach drei und sechs Monaten Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1-2011-090

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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