Ejercicio en migraña y cefalea tensional y dolor de cuello coexistentes
7 de febrero de 2019 actualizado por: Lotte Skytte Krøll, Danish Headache Center
El efecto de un programa de ejercicio específico en pacientes que sufren de migraña y dolor de cabeza y dolor de cuello de tipo tensional coexistentes
El propósito de este estudio es estudiar el efecto de un programa de ejercicio físico en pacientes que sufren de migraña y dolor de cabeza de tipo tensional y dolor de cuello coexistentes.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los pacientes con migraña a menudo son físicamente inactivos debido a su dolor de cabeza y que se beneficiarían de un programa de ejercicio específico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La migraña y el dolor de cabeza tensional se encuentran entre las enfermedades neurológicas más comunes y están causando una reducción de la calidad de vida, consecuencias privadas y socioeconómicas en términos de consumo médico y absentismo laboral. La experiencia clínica muestra que la actividad física, como andar en bicicleta y caminar a paso ligero, puede prevenir los ataques de migraña, pero la evidencia de su eficacia es escasa.
El objetivo principal del estudio es investigar el efecto agudo y a largo plazo del ejercicio en pacientes que padecen migraña y dolor de cabeza tensional y dolor de cuello coexistentes.
El proyecto será el primero de su tipo que explora el efecto de un programa de ejercicios en pacientes que sufren de migraña, dolor de cabeza tensional y dolor de cuello. Esperamos que los participantes del programa de ejercicios logren reducir el impacto del dolor en la vida cotidiana, mejorar el estado físico y la calidad de vida, y disminuir los días de ausencia y el uso de medicamentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center, Department of Neurology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Migraña
- Cefalea de tipo tensional
- Dolor de cuello
Criterio de exclusión:
- Lesión por latigazo cervical u otro trauma importante en el cuello
- Compresión de la raíz nerviosa
- Cefalea postraumática
- Dolor de cabeza por abuso de medicamentos
- Terrible dolor de cabeza
- Neuralgia trigeminal
- Embarazo y lactancia
- Enfermedades físicas y psicológicas graves.
- Abuso de alcohol y/o drogas
- Reclamación de seguro actual debido a dolor de cabeza
- Personas que no pueden hablar o entender danés
- Personas que se considera que no implementan el programa debido a dolores musculoesqueléticos o limitaciones físicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin tratamiento
|
|
|
Experimental: Tratamiento de ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de tres, seis y 12 meses de seguimiento
|
Intensidad del dolor, frecuencia del dolor y duración del dolor para la migraña, la cefalea tensional y el dolor de cuello según los diarios de cefalea y dolor de cuello de cuatro semanas antes de la inclusión; y diarios completados cada día durante tres meses durante la intervención y nuevamente cuatro semanas antes de los seis meses de seguimiento y nuevamente cuatro semanas antes de los 12 meses de seguimiento
|
Al inicio del estudio y después de tres, seis y 12 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el impacto del dolor de cabeza y de cuello
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de tres, seis y 12 meses de seguimiento
|
Impacto del dolor de cabeza y de cuello medido por los siguientes cuestionarios: Impacto de la migraña, Dolor de cabeza y dolor de cuello de tipo tensional (un cuestionario desarrollado recientemente), Cuestionario internacional de actividad física (forma abreviada de IPAQ), Cuestionario de calidad de vida específico para la migraña (MSQ v. 2.1) ), Índice de bienestar psicológico (OMS-5), Inventario de depresión mayor (MDI) e Índice de discapacidad del cuello (NDI).
|
Al inicio del estudio y después de tres, seis y 12 meses de seguimiento
|
|
Cambios en las pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de tres y seis meses de seguimiento
|
Las pruebas sensoriales cuantitativas se miden mediante: puntuación de sensibilidad total, puntuación de sensibilidad local, umbral de dolor a la presión y sensibilidad al dolor supraumbral
|
Al inicio del estudio y después de tres y seis meses de seguimiento
|
|
Cambios en la aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de tres y seis meses de seguimiento
|
Prueba de bicicleta submáxima de Åstrands
|
Al inicio del estudio y después de tres y seis meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2011-090
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tratamiento de ejercicio
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos