Träning vid migrän och samexisterande spänningshuvudvärk och nacksmärta
Effekten av ett specifikt träningsprogram på patienter som lider av migrän och samexisterande spänningshuvudvärk och nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Migrän och spänningshuvudvärk är bland de vanligaste neurologiska sjukdomarna och ger försämrad livskvalitet, privata och socioekonomiska konsekvenser i form av medicinsk konsumtion och arbetsrelaterad frånvaro. Den kliniska erfarenheten visar att fysisk aktivitet, som cykling och snabba promenader, kan förebygga migränanfall, men bevisen för effekten är sparsamma.
Det primära syftet med studien är att undersöka den akuta och långsiktiga effekten av träning på patienter som lider av migrän och samtidigt existerande spänningshuvudvärk och nacksmärta.
Projektet blir det första i sitt slag som utforskar effekten av ett träningsprogram på patienter som både lider av migrän, spänningshuvudvärk och nacksmärta. Vi förväntar oss att deltagarna från träningsprogrammet kommer att uppnå en minskad smärtpåverkan i vardagen, en förbättrad kondition och livskvalitet samt en minskning av frånvarodagar och läkemedelsanvändning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center, Department of Neurology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Migrän
- Huvudvärk av spänningstyp
- Nacksmärta
Exklusions kriterier:
- Whiplashskada eller annat betydande nacktrauma
- Kompression av nervroten
- Posttraumatisk huvudvärk
- Överanvändning av läkemedelshuvudvärk
- Hortons huvudvärk
- Trigeminusneuralgi
- Graviditet och amning
- Allvarliga fysiska och psykiska sjukdomar
- Alkohol- och eller drogmissbruk
- Aktuell försäkringsskada på grund av huvudvärk
- Personer som inte kan tala eller förstå danska
- Personer som bedöms inte implementera programmet på grund av muskel- och skelettsmärta eller fysiska begränsningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen behandling
|
|
|
Experimentell: Träningsbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärta
Tidsram: Vid baslinjen och efter tre, sex och 12 månaders uppföljning
|
Smärtans intensitet, smärtfrekvens och smärtvaraktighet för migrän, spänningshuvudvärk och nacksmärta baserat på fyra veckors huvudvärk och nacksmärtadagböcker före inkludering; och dagböcker ifyllda varje dag i tre månader under interventionen och igen fyra veckor före sex månaders uppföljning och igen fyra veckor före 12 månaders uppföljning
|
Vid baslinjen och efter tre, sex och 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i huvudvärk och nacksmärta påverkan
Tidsram: Vid baslinjen och efter tre, sex och 12 månaders uppföljning
|
Inverkan på huvudvärk och nacksmärta mätt med följande frågeformulär: Impact of Migraine, Tension-Type Headache and Neck Pain (ett nyutvecklat frågeformulär), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-kortform), Migraine Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ v. 2.1) ), Psychological well-being index (WHO-5), Major Depression Inventory (MDI) och Neck Disability Index (NDI).
|
Vid baslinjen och efter tre, sex och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i kvatitativ sensorisk testning
Tidsram: Vid baslinjen och efter tre och sex månaders uppföljning
|
Kvantitativa sensoriska tester mäts med: Total ömhetspoäng, lokal ömhetspoäng, trycksmärtröskel och övertröskelsmärtkänslighet
|
Vid baslinjen och efter tre och sex månaders uppföljning
|
|
Förändringar i aerob kondition
Tidsram: Vid baslinjen och efter tre och sex månaders uppföljning
|
Åstrands submaximala cykeltest
|
Vid baslinjen och efter tre och sex månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1-2011-090
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .