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Esercizio in emicrania e mal di testa e dolore al collo di tipo tensivo coesistenti

7 febbraio 2019 aggiornato da: Lotte Skytte Krøll, Danish Headache Center

L'effetto di uno specifico programma di esercizi su pazienti che soffrono di emicrania e coesistenti mal di testa di tipo tensivo e dolore al collo

Lo scopo di questo studio è studiare l'effetto di un programma di esercizio fisico su pazienti che soffrono di emicrania e coesistenti mal di testa di tipo tensivo e dolore al collo. I ricercatori hanno ipotizzato che i pazienti con emicrania siano spesso fisicamente inattivi a causa del loro mal di testa e che trarranno beneficio da uno specifico programma di esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emicrania e la cefalea di tipo tensivo sono tra le malattie neurologiche più diffuse e stanno causando una riduzione della qualità della vita, delle conseguenze private e socio-economiche in termini di consumo di farmaci e assenteismo sul lavoro. L'esperienza clinica mostra che l'attività fisica, come andare in bicicletta e camminare a ritmo sostenuto, può prevenire gli attacchi di emicrania, ma l'evidenza dell'efficacia è scarsa.

Lo scopo principale dello studio è quello di indagare l'effetto acuto ea lungo termine dell'esercizio su pazienti affetti da emicrania e coesistenti mal di testa di tipo tensivo e dolore al collo.

Il progetto sarà il primo del suo genere che esplora l'effetto di un programma di esercizi su pazienti che soffrono entrambi di emicrania, mal di testa di tipo tensivo e dolore al collo. Ci aspettiamo che i partecipanti al programma di esercizi ottengano un impatto ridotto del dolore sulla vita di tutti i giorni, una migliore forma fisica e qualità della vita e una diminuzione dei giorni di assenza e dell'uso di farmaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Danish Headache Center, Department of Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emicrania
  • Cefalea di tipo tensivo
  • Dolore al collo

Criteri di esclusione:

  • Lesioni da colpo di frusta o altri traumi significativi al collo
  • Compressione della radice nervosa
  • Cefalea post traumatica
  • Mal di testa da uso eccessivo di farmaci
  • Cefalea a grappolo
  • Nevralgia del trigemino
  • Gravidanza e allattamento
  • Gravi malattie fisiche e psicologiche
  • Abuso di alcol e/o droghe
  • Richiesta di risarcimento in corso a causa di mal di testa
  • Persone che non sono in grado di parlare o capire il danese
  • Persone ritenute non implementare il programma a causa di dolori muscoloscheletrici o limitazioni fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun trattamento
Sperimentale: Esercizio di trattamento
Altro: Esercizio di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore
Lasso di tempo: Al basale e dopo tre, sei e 12 mesi di follow-up
Intensità del dolore, frequenza del dolore e durata del dolore per emicrania, cefalea di tipo tensivo e dolore al collo basati su diari di mal di testa e dolore al collo di quattro settimane prima dell'inclusione; e diari compilati ogni giorno per tre mesi durante l'intervento e ancora quattro settimane prima del follow-up di sei mesi e ancora quattro settimane prima del follow-up di 12 mesi
Al basale e dopo tre, sei e 12 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'impatto del mal di testa e del dolore al collo
Lasso di tempo: Al basale e dopo tre, sei e 12 mesi di follow-up
Impatto della cefalea e del dolore al collo misurato dai seguenti questionari: Impact of Emicrania, Tension-Type Headache and Neck Pain (un questionario di nuova concezione), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ short form), Emicraine Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ v. 2.1 ), Indice di benessere psicologico (WHO-5), Major Depression Inventory (MDI) e Neck Disability Index (NDI).
Al basale e dopo tre, sei e 12 mesi di follow-up
Cambiamenti nei test sensoriali quantitativi
Lasso di tempo: Al basale e dopo tre e sei mesi di follow-up
I test sensoriali quantitativi sono misurati da: punteggio di dolorabilità totale, punteggio di dolorabilità locale, soglia del dolore alla pressione e sensibilità al dolore sopra la soglia
Al basale e dopo tre e sei mesi di follow-up
Cambiamenti nella capacità aerobica
Lasso di tempo: Al basale e dopo tre e sei mesi di follow-up
Test della bicicletta submassimale di Åstrands
Al basale e dopo tre e sei mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Headache Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1-2011-090

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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