Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w migrenie i współistniejącym napięciowym bólu głowy i szyi

7 lutego 2019 zaktualizowane przez: Lotte Skytte Krøll, Danish Headache Center

Wpływ określonego programu ćwiczeń na pacjentów cierpiących na migrenę i współistniejący napięciowy ból głowy i szyi

Celem pracy jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń fizycznych na pacjentów cierpiących na migrenę i współistniejące napięciowe bóle głowy i szyi. Badacze postawili hipotezę, że pacjenci z migreną są często nieaktywni fizycznie z powodu bólu głowy i że skorzystają na specjalnym programie ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migrena i napięciowy ból głowy należą do najczęstszych chorób neurologicznych i powodują obniżoną jakość życia, prywatne i społeczno-ekonomiczne konsekwencje w zakresie konsumpcji leków i absencji w pracy. Doświadczenie kliniczne pokazuje, że aktywność fizyczna, taka jak jazda na rowerze i szybki marsz, może zapobiegać atakom migreny, ale dowody na skuteczność są nieliczne.

Głównym celem pracy jest zbadanie ostrego i długoterminowego wpływu ćwiczeń fizycznych na pacjentów cierpiących na migrenę i współistniejące napięciowe bóle głowy i szyi.

Projekt będzie pierwszym tego rodzaju, który bada wpływ programu ćwiczeń na pacjentów cierpiących na migrenę, napięciowy ból głowy i ból szyi. Oczekujemy, że uczestnicy programu ćwiczeń osiągną zmniejszenie wpływu bólu na codzienne życie, poprawę sprawności i jakości życia oraz zmniejszenie absencji i stosowania leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Danish Headache Center, Department of Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Migrena
  • Napięciowy ból głowy
  • Ból szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz kręgosłupa szyjnego lub inny znaczący uraz szyi
  • Ucisk korzenia nerwu
  • Ból głowy po urazie
  • Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków
  • Klasterowy ból głowy
  • Neuralgia nerwu trójdzielnego
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Ciężkie choroby fizyczne i psychiczne
  • Nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
  • Aktualne roszczenie ubezpieczeniowe z powodu bólu głowy
  • Osoby, które nie mówią lub nie rozumieją języka duńskiego
  • Osoby uznane za nierealizujące programu z powodu bólu mięśniowo-szkieletowego lub ograniczeń fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak leczenia
Eksperymentalny: Leczenie ruchowe
Inny: Leczenie ruchowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w bólu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po trzech, sześciu i 12 miesiącach obserwacji
Intensywność bólu, częstotliwość bólu i czas trwania bólu w przypadku migreny, napięciowego bólu głowy i bólu szyi na podstawie czterotygodniowych dzienników bólu głowy i szyi przed włączeniem; i dzienniki wypełniane codziennie przez trzy miesiące podczas interwencji i ponownie cztery tygodnie przed sześciomiesięcznym okresem obserwacji i ponownie cztery tygodnie przed okresem obserwacji trwającym 12 miesięcy
Na początku badania oraz po trzech, sześciu i 12 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wpływie bólu głowy i szyi
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po trzech, sześciu i 12 miesiącach obserwacji
Wpływ bólu głowy i szyi mierzony za pomocą następujących kwestionariuszy: Wpływ migreny, napięciowego bólu głowy i szyi (nowo opracowany kwestionariusz), Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (skrócony formularz IPAQ), Kwestionariusz jakości życia związany z migreną (MSQ v. 2.1) ), Indeks dobrostanu psychicznego (WHO-5), Inwentarz dużej depresji (MDI) i Indeks niepełnosprawności szyi (NDI).
Na początku badania oraz po trzech, sześciu i 12 miesiącach obserwacji
Zmiany w jakościowych badaniach sensorycznych
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po trzech i sześciu miesiącach obserwacji
Ilościowe testy czuciowe są mierzone za pomocą: całkowitej tkliwości, miejscowej tkliwości, progu bólu uciskowego i nadprogowej wrażliwości na ból
Na początku badania oraz po trzech i sześciu miesiącach obserwacji
Zmiany w sprawności aerobowej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po trzech i sześciu miesiącach obserwacji
Submaksymalny test rowerowy Åstrandsa
Na początku badania oraz po trzech i sześciu miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1-2011-090

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie ruchowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj