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Exercice dans la migraine et les maux de tête et douleurs au cou de type tension coexistants

7 février 2019 mis à jour par: Lotte Skytte Krøll, Danish Headache Center

L'effet d'un programme d'exercice spécifique sur les patients souffrant de migraine et de maux de tête de type tension et de douleurs au cou

Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un programme d'exercice physique sur des patients souffrant de migraine et de céphalées de tension et de cervicalgies coexistantes. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les patients migraineux sont souvent physiquement inactifs à cause de leurs maux de tête et qu'ils bénéficieront d'un programme d'exercices spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La migraine et les céphalées de tension font partie des maladies neurologiques les plus fréquentes et entraînent une baisse de la qualité de vie, des conséquences privées et socio-économiques en termes de consommation médicale et d'absentéisme professionnel. L'expérience clinique montre que l'activité physique, comme le vélo et la marche rapide, peut prévenir les crises de migraine, mais les preuves de son efficacité sont rares.

L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'effet aigu et à long terme de l'exercice sur les patients souffrant de migraine et de céphalées de tension et de douleurs au cou coexistantes.

Le projet sera le premier du genre à explorer l'effet d'un programme d'exercices sur des patients qui souffrent à la fois de migraine, de céphalée de tension et de douleur au cou. Nous nous attendons à ce que les participants au programme d'exercices obtiennent une réduction de l'impact de la douleur sur la vie quotidienne, une amélioration de la condition physique et de la qualité de vie, ainsi qu'une diminution des jours d'absence et de la consommation de médicaments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Glostrup, Danemark, 2600
        • Danish Headache Center, Department of Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Migraine
  • Céphalée de tension
  • La douleur du cou

Critère d'exclusion:

  • Coup de fouet cervical ou autre traumatisme important du cou
  • Compression des racines nerveuses
  • Céphalée post-traumatique
  • Céphalée par abus de médicaments
  • Mal de tête en grappe
  • La névralgie du trijumeau
  • La grossesse et l'allaitement
  • Maladies physiques et psychologiques graves
  • Abus d'alcool et/ou de drogue
  • Réclamation d'assurance en cours en raison d'un mal de tête
  • Personnes incapables de parler ou de comprendre le danois
  • Personnes réputées ne pas mettre en œuvre le programme en raison de douleurs musculo-squelettiques ou de limitations physiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucun traitement
Expérimental: Traitement d'exercice
Autre: Traitement d'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la douleur
Délai: Au départ et après trois, six et 12 mois de suivi
Intensité de la douleur, fréquence de la douleur et durée de la douleur pour la migraine, les céphalées de tension et les cervicalgies basées sur des journaux de quatre semaines sur les céphalées et les cervicalgies avant l'inclusion ; et des journaux remplis chaque jour pendant trois mois pendant l'intervention et encore quatre semaines avant le suivi de six mois et encore quatre semaines avant le suivi de 12 mois
Au départ et après trois, six et 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'impact des maux de tête et des douleurs au cou
Délai: Au départ et après trois, six et 12 mois de suivi
Impact des maux de tête et des douleurs cervicales mesuré par les questionnaires suivants : Impact of Migraine, Tension-Type Headache and Neck Pain (un nouveau questionnaire), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ short form), Migraine Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ v. 2.1 ), l'indice de bien-être psychologique (OMS-5), l'inventaire de la dépression majeure (MDI) et l'indice d'incapacité du cou (NDI).
Au départ et après trois, six et 12 mois de suivi
Changements dans les tests sensoriels qualitatifs
Délai: Au départ et après trois et six mois de suivi
Les tests sensoriels quantitatifs sont mesurés par : score de sensibilité totale, score de sensibilité locale, seuil de douleur à la pression et sensibilité à la douleur supraliminaire
Au départ et après trois et six mois de suivi
Modifications de la capacité aérobie
Délai: Au départ et après trois et six mois de suivi
Test de vélo sous-maximal d'Åstrands
Au départ et après trois et six mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danish Headache Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2014

Première publication (Estimation)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-1-2011-090

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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