Harjoittelu migreenin ja samanaikaisen jännitystyyppisen pään- ja niskakivun hoidossa
torstai 7. helmikuuta 2019 päivittänyt: Lotte Skytte Krøll, Danish Headache Center
Erityisen harjoitusohjelman vaikutus potilaisiin, jotka kärsivät migreenistä ja samanaikaisesta jännitystyyppisestä pään- ja niskakivusta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia fyysisen harjoittelun vaikutusta potilaille, jotka kärsivät migreenistä ja rinnakkaisesta jännitystyyppisestä päänsärystä ja niskakivuista.
Tutkijat olettivat, että migreenipotilaat ovat usein fyysisesti passiivisia päänsärynsä vuoksi ja että he hyötyvät tietystä harjoitusohjelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreeni ja jännitystyyppinen päänsärky ovat yleisimpiä neurologisia sairauksia, ja ne aiheuttavat elämänlaadun heikkenemistä, yksityisiä ja sosioekonomisia seurauksia lääkkeiden kulutuksen ja työhön liittyvien poissaolojen osalta. Kliiniset kokemukset osoittavat, että fyysinen aktiivisuus, kuten pyöräily ja reipas kävely, voivat ehkäistä migreenikohtauksia, mutta näyttöä tehosta on vähän.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää liikunnan akuuttia ja pitkäaikaista vaikutusta migreenistä kärsiville potilaille, joilla on rinnakkain jännitystyyppinen päänsärky ja niskakipu.
Hanke on ensimmäinen laatuaan, joka tutkii harjoitusohjelman vaikutusta potilaisiin, jotka molemmat kärsivät migreenistä, jännityspäänsärystä ja niskakivuista. Odotamme liikuntaohjelmasta osallistujien vähentävän kivun vaikutusta arkeen, parantavan kuntoa ja elämänlaatua sekä vähentävän poissaolopäiviä ja lääkkeiden käyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Danish Headache Center, Department of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Migreeni
- Jännitystyyppinen päänsärky
- Niskakipu
Poissulkemiskriteerit:
- Piiskaiskuvamma tai muu merkittävä niskavamma
- Hermojuuren puristus
- Posttraumaattinen päänsärky
- Lääkkeiden liiallinen päänsärky
- Klusteripäänsärky
- Kolmoishermosärky
- Raskaus ja imetys
- Vakavat fyysiset ja psyykkiset sairaudet
- Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
- Nykyinen vakuutuskorvaus päänsäryn takia
- Henkilöt, jotka eivät osaa puhua tai ymmärtää tanskaa
- Henkilöt, joiden katsotaan jättävän ohjelman toteuttamatta tuki- ja liikuntaelimistön kivun tai fyysisten rajoitusten vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen, kuuden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen
|
Kivun intensiteetti, kivun tiheys ja kivun kesto migreenin, jännitystyyppisen päänsäryn ja niskakivun osalta perustuen neljän viikon päänsärky- ja niskakipupäiväkirjoihin ennen sisällyttämistä; ja päiväkirjat täytetään joka päivä kolmen kuukauden ajan toimenpiteen aikana ja uudelleen neljä viikkoa ennen kuuden kuukauden seurantaa ja jälleen neljä viikkoa ennen 12 kuukauden seurantaa
|
Lähtötilanteessa ja kolmen, kuuden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset päänsärky- ja niskakipuvaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen, kuuden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen
|
Pään- ja niskakivun vaikutus mitattuna seuraavilla kyselylomakkeilla: Migreenin vaikutus, jännitystyyppinen päänsärky ja niskakipu (äskettäin kehitetty kyselylomake), kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ lyhyt muoto), migreenikohtainen elämänlaatukysely (MSQ v. 2.1). ), Psykologisen hyvinvoinnin indeksi (WHO-5), Major Depression Inventory (MDI) ja Neck Disability Index (NDI).
|
Lähtötilanteessa ja kolmen, kuuden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutokset kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden seurannan jälkeen
|
Kvantitatiiviset sensoriset testit mitataan: kokonaisarkuuden pistemäärä, paikallinen arkuuspistemäärä, painekipukynnys ja kynnyksen yläpuolella oleva kipuherkkyys
|
Lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutoksia aerobisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden seurannan jälkeen
|
Åstrands submaksimaalinen polkupyörätesti
|
Lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2011-090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoitushoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta