Gyakorlat a migrén és az egyidejűleg fennálló feszültség típusú fej- és nyakfájdalom esetén
Egy speciális edzésprogram hatása a migrénben és az egyidejűleg fennálló feszültség típusú fej- és nyakfájdalomban szenvedő betegekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A migrén és a tenziós típusú fejfájás a leggyakoribb neurológiai megbetegedések közé tartozik, és csökkenti az életminőséget, valamint magán- és társadalmi-gazdasági következményekkel jár az orvosi fogyasztás és a munkahelyi hiányzás tekintetében. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a fizikai aktivitás, mint a kerékpározás és a tempós séta, megelőzheti a migrénes rohamokat, de a hatásosságra kevés bizonyíték van.
A tanulmány elsődleges célja a mozgás akut és hosszú távú hatásának vizsgálata migrénben szenvedő betegeknél, valamint az egyidejűleg fennálló tenziós típusú fej- és nyakfájdalmakban.
A projekt az első a maga nemében, amely egy edzésprogram hatását vizsgálja olyan betegekre, akik migréntől, tenziós típusú fejfájástól és nyaki fájdalomtól szenvednek. Arra számítunk, hogy az edzésprogramban résztvevők csökkentik a mindennapi élet fájdalmait, javulnak az erőnlétük és életminőségük, csökkennek a távolléti napok és a gyógyszerhasználat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glostrup, Dánia, 2600
- Danish Headache Center, Department of Neurology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Migrén
- Tenziós típusú fejfájás
- Nyaki fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Ostoros sérülés vagy más jelentős nyaki trauma
- Ideggyök kompresszió
- Poszttraumás fejfájás
- Túlzott gyógyszeres fejfájás
- Erős fejfájás
- Trigeminus neuralgia
- Terhesség és szoptatás
- Súlyos testi és lelki betegségek
- Alkohollal és/vagy kábítószerrel való visszaélés
- Aktuális biztosítási kártérítés fejfájás miatt
- Olyan személyek, akik nem tudnak dánul beszélni vagy érteni
- Olyan személyek, akik mozgásszervi fájdalom vagy fizikai korlátok miatt nem hajtják végre a programot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
|
|
|
Kísérleti: Gyakorló kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fájdalomban
Időkeret: Kiinduláskor és három, hat és 12 hónapos követés után
|
A fájdalom intenzitása, a fájdalom gyakorisága és időtartama migrén, tenziós típusú fejfájás és nyaki fájdalom esetén négyhetes fej- és nyakfájdalmak felvételét megelőző naplók alapján; és minden nap kitöltött naplók három hónapig a beavatkozás alatt, majd négy héttel a hat hónapos követés előtt, és ismét négy héttel a 12 hónapos utánkövetés előtt
|
Kiinduláskor és három, hat és 12 hónapos követés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fej- és nyakfájdalom hatásában
Időkeret: Kiinduláskor és három, hat és 12 hónapos követés után
|
A fej- és nyakfájdalom hatása a következő kérdőívekkel mérve: A migrén hatása, a feszültség típusú fejfájás és a nyaki fájdalom (újonnan kifejlesztett kérdőív), nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ rövid forma), migrénspecifikus életminőség kérdőív (MSQ v. 2.1) ), Pszichológiai jóléti index (WHO-5), Major Depression Inventory (MDI) és Neck Disability Index (NDI).
|
Kiinduláskor és három, hat és 12 hónapos követés után
|
|
Változások a kvantitatív szenzoros tesztelésben
Időkeret: Kiinduláskor, valamint három és hat hónapos követés után
|
A kvantitatív szenzoros tesztek mérése: teljes érzékenységi pontszám, helyi érzékenységi pontszám, nyomásos fájdalomküszöb és küszöb feletti fájdalomérzékenység
|
Kiinduláskor, valamint három és hat hónapos követés után
|
|
Változások az aerob erőnlétben
Időkeret: Kiinduláskor, valamint három és hat hónapos követés után
|
Åstrands szubmaximális kerékpárteszt
|
Kiinduláskor, valamint három és hat hónapos követés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1-2011-090
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .