Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening bij migraine en naast elkaar bestaande spanningshoofdpijn en nekpijn

7 februari 2019 bijgewerkt door: Lotte Skytte Krøll, Danish Headache Center

Het effect van een specifiek oefenprogramma op patiënten die lijden aan migraine en tegelijkertijd bestaande spanningshoofdpijn en nekpijn

Het doel van deze studie is om het effect te bestuderen van een oefenprogramma op patiënten die lijden aan migraine en gelijktijdig bestaande spanningshoofdpijn en nekpijn. De onderzoekers veronderstelden dat migrainepatiënten vaak fysiek inactief zijn vanwege hun hoofdpijn en dat ze baat zullen hebben bij een specifiek oefenprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Migraine en spanningshoofdpijn behoren tot de meest voorkomende neurologische aandoeningen en veroorzaken een verminderde levenskwaliteit, privé- en sociaaleconomische gevolgen in termen van medische consumptie en werkgerelateerd ziekteverzuim. De klinische ervaring toont aan dat lichamelijke activiteit, zoals fietsen en stevig wandelen, migraineaanvallen kan voorkomen, maar het bewijs van de werkzaamheid is schaars.

Het primaire doel van de studie is om het acute en langetermijneffect van lichaamsbeweging te onderzoeken op patiënten die lijden aan migraine en gelijktijdig bestaande spanningshoofdpijn en nekpijn.

Het project zal het eerste in zijn soort zijn dat het effect onderzoekt van een oefenprogramma op patiënten die allebei lijden aan migraine, spanningshoofdpijn en nekpijn. We verwachten dat de deelnemers aan het beweegprogramma een verminderde pijnimpact op het dagelijks leven, een verbeterde fitheid en kwaliteit van leven, en een afname van verzuimdagen en medicijngebruik realiseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Danish Headache Center, Department of Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Migraine
  • Hoofdpijn van het spanningstype
  • Nek pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Whiplash-verwonding of ander ernstig nektrauma
  • Zenuwwortelcompressie
  • Posttraumatische hoofdpijn
  • Medicatie overmatig gebruik hoofdpijn
  • Clusterhoofdpijn
  • Trigeminusneuralgie
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Ernstige lichamelijke en psychische aandoeningen
  • Alcohol- en of drugsmisbruik
  • Huidige verzekeringsclaim vanwege hoofdpijn
  • Personen die geen Deens kunnen spreken of verstaan
  • Personen die geacht worden het programma niet uit te voeren vanwege musculoskeletale pijn of fysieke beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen behandeling
Experimenteel: Oefening behandeling
Ander: Oefening behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijn
Tijdsspanne: Bij baseline en na drie, zes en twaalf maanden follow-up
Pijnintensiteit, pijnfrequentie en pijnduur voor migraine, spanningshoofdpijn en nekpijn op basis van hoofdpijn- en nekpijndagboeken van vier weken voorafgaand aan opname; en dagboeken elke dag ingevuld gedurende drie maanden tijdens de interventie en opnieuw vier weken voorafgaand aan de follow-up van zes maanden en opnieuw vier weken voorafgaand aan de follow-up van 12 maanden
Bij baseline en na drie, zes en twaalf maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de impact van hoofdpijn en nekpijn
Tijdsspanne: Bij baseline en na drie, zes en twaalf maanden follow-up
Hoofdpijn- en nekpijnimpact gemeten met de volgende vragenlijsten: Impact van migraine, spanningshoofdpijn en nekpijn (een nieuw ontwikkelde vragenlijst), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ short form), Migraine Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ v. 2.1 ), Psychologische welzijnsindex (WHO-5), Major Depression Inventory (MDI) en Neck Disability Index (NDI).
Bij baseline en na drie, zes en twaalf maanden follow-up
Veranderingen in kwalitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: Bij baseline en na drie en zes maanden follow-up
Kwantitatieve sensorische tests worden gemeten door: Totale gevoeligheidsscore, lokale gevoeligheidsscore, drukpijndrempel en suprathreshold pijngevoeligheid
Bij baseline en na drie en zes maanden follow-up
Veranderingen in aerobe conditie
Tijdsspanne: Bij baseline en na drie en zes maanden follow-up
Åstrands submaximale fietstest
Bij baseline en na drie en zes maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Headache Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1-2011-090

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefening behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren