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Exercício para Enxaqueca e Cefaleia tipo Tensão Coexistente e Dor no Pescoço

7 de fevereiro de 2019 atualizado por: Lotte Skytte Krøll, Danish Headache Center

O efeito de um programa específico de exercícios em pacientes que sofrem de enxaqueca e coexistem com cefaleia do tipo tensional e dor no pescoço

O objetivo deste estudo é estudar o efeito de um programa de exercícios físicos em pacientes que sofrem de enxaqueca e coexistem com dor de cabeça do tipo tensional e dor no pescoço. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os pacientes com enxaqueca costumam ser fisicamente inativos por causa da dor de cabeça e que se beneficiarão de um programa de exercícios específico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A enxaqueca e a cefaleia do tipo tensional estão entre as doenças neurológicas mais comuns e estão causando redução da qualidade de vida, consequências privadas e socioeconômicas em termos de consumo médico e absenteísmo relacionado ao trabalho. A experiência clínica mostra que a atividade física, como andar de bicicleta e caminhar rapidamente, pode prevenir ataques de enxaqueca, mas a evidência da eficácia é escassa.

O objetivo principal do estudo é investigar o efeito agudo e de longo prazo do exercício em pacientes que sofrem de enxaqueca e coexistem com cefaléia do tipo tensional e dor no pescoço.

O projeto será o primeiro de seu tipo a explorar o efeito de um programa de exercícios em pacientes que sofrem de enxaqueca, cefaleia do tipo tensional e dor no pescoço. Esperamos que os participantes do programa de exercícios obtenham um impacto reduzido da dor na vida cotidiana, uma melhora na condição física e na qualidade de vida e uma diminuição dos dias de ausência e do uso de medicamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Danish Headache Center, Department of Neurology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enxaqueca
  • Cefaléia do tipo tensional
  • Dor de pescoço

Critério de exclusão:

  • Lesão em chicotada ou outro trauma significativo no pescoço
  • Compressão da raiz nervosa
  • Cefaléia pós-traumática
  • Cefaleia por uso excessivo de medicamentos
  • Cefaleia em salvas
  • Neuralgia trigeminal
  • Gravidez e amamentação
  • Doenças físicas e psicológicas graves
  • Álcool e ou abuso de drogas
  • Reivindicação de seguro atual devido a dor de cabeça
  • Pessoas incapazes de falar ou entender dinamarquês
  • Pessoas consideradas como não implementando o programa por causa de dores musculoesqueléticas ou limitações físicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem tratamento
Experimental: Tratamento de exercícios
Outro: Tratamento de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na dor
Prazo: No início do estudo e após três, seis e 12 meses de acompanhamento
Intensidade da dor, frequência da dor e duração da dor para enxaqueca, cefaléia do tipo tensional e dor no pescoço com base em diários de dor de cabeça e dor no pescoço de quatro semanas antes da inclusão; e diários preenchidos todos os dias durante três meses durante a intervenção e novamente quatro semanas antes de seis meses de acompanhamento e novamente quatro semanas antes de 12 meses de acompanhamento
No início do estudo e após três, seis e 12 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na dor de cabeça e no impacto da dor no pescoço
Prazo: No início do estudo e após três, seis e 12 meses de acompanhamento
Impacto da dor de cabeça e dor no pescoço medido pelos seguintes questionários: Impacto da enxaqueca, dor de cabeça tipo tensão e dor no pescoço (um questionário recém-desenvolvido), Questionário Internacional de Atividade Física (forma abreviada do IPAQ), Questionário de Qualidade de Vida Específico para Enxaqueca (MSQ v. 2.1 ), Índice de bem-estar psicológico (OMS-5), Inventário de Depressão Maior (MDI) e Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
No início do estudo e após três, seis e 12 meses de acompanhamento
Mudanças no teste sensorial quantitativo
Prazo: No início do estudo e após três e seis meses de acompanhamento
Os testes sensoriais quantitativos são medidos por: pontuação de sensibilidade total, pontuação de sensibilidade local, limiar de dor à pressão e sensibilidade à dor supralimiar
No início do estudo e após três e seis meses de acompanhamento
Alterações na aptidão aeróbica
Prazo: No início do estudo e após três e seis meses de acompanhamento
Teste de bicicleta submáximo de Åstrands
No início do estudo e após três e seis meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Danish Headache Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

23 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-1-2011-090

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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