Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения при мигрени и сопутствующей головной боли напряжения и боли в шее

7 февраля 2019 г. обновлено: Lotte Skytte Krøll, Danish Headache Center

Влияние специальной программы упражнений на пациентов, страдающих мигренью и сопутствующей головной болью напряжения и болью в шее

Целью данного исследования является изучение влияния программы физических упражнений на пациентов, страдающих мигренью и сопутствующей головной болью напряжения и болью в шее. Исследователи предположили, что пациенты с мигренью часто физически неактивны из-за головной боли и что им будет полезна определенная программа упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мигрень и головная боль напряжения являются одними из наиболее распространенных неврологических заболеваний и вызывают снижение качества жизни, личные и социально-экономические последствия с точки зрения потребления медицинских услуг и невыходов на работу. Клинический опыт показывает, что физическая активность, такая как езда на велосипеде и быстрая ходьба, может предотвратить приступы мигрени, но доказательств эффективности недостаточно.

Основной целью исследования является изучение острого и долгосрочного воздействия физических упражнений на пациентов, страдающих мигренью и сопутствующей головной болью напряжения и болью в шее.

Этот проект станет первым в своем роде, в котором исследуется влияние программы упражнений на пациентов, страдающих мигренью, головной болью напряжения и болью в шее. Мы ожидаем, что участники программы упражнений уменьшат влияние боли на повседневную жизнь, улучшат физическую форму и качество жизни, а также сократят дни отсутствия и использование лекарств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Glostrup, Дания, 2600
        • Danish Headache Center, Department of Neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мигрень
  • Головная боль напряжения
  • Боль в шее

Критерий исключения:

  • Хлыстовая травма или другая серьезная травма шеи
  • Компрессия нервных корешков
  • Посттравматическая головная боль
  • Головная боль при злоупотреблении лекарствами
  • Кластерная головная боль
  • Невралгия тройничного нерва
  • Беременность и кормление грудью
  • Тяжелые физические и психологические заболевания
  • Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
  • Текущий страховой случай из-за головной боли
  • Лица, не говорящие или не понимающие по-датски
  • Лица, которые, как считается, не реализуют программу из-за мышечно-скелетной боли или физических ограничений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без лечения
Экспериментальный: Лечебная физкультура
Другой: Лечебная физкультура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения боли
Временное ограничение: Исходно и через три, шесть и 12 месяцев наблюдения
Интенсивность боли, частота боли и продолжительность боли при мигрени, головной боли напряжения и боли в шее на основе четырехнедельных дневников головной боли и боли в шее до включения; и дневники, которые заполнялись каждый день в течение трех месяцев во время вмешательства и снова за четыре недели до шестимесячного последующего наблюдения и снова за четыре недели до 12-месячного последующего наблюдения.
Исходно и через три, шесть и 12 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в воздействии головной боли и боли в шее
Временное ограничение: Исходно и через три, шесть и 12 месяцев наблюдения
Воздействие головной боли и боли в шее измеряется с помощью следующих опросников: «Влияние мигрени», «Головная боль напряжения и боль в шее» (новая разработанная анкета), «Международный опросник физической активности» (краткая форма IPAQ), «Опросник качества жизни при мигрени» (MSQ v. 2.1). ), Индекс психологического благополучия (ВОЗ-5), Опросник глубокой депрессии (MDI) и Индекс инвалидности шеи (NDI).
Исходно и через три, шесть и 12 месяцев наблюдения
Изменения в количественном сенсорном тестировании
Временное ограничение: Исходно и через три и шесть месяцев наблюдения
Количественные сенсорные тесты измеряются по: общему баллу болезненности, баллу локальной болезненности, порогу болевой чувствительности при надавливании и надпороговой болевой чувствительности.
Исходно и через три и шесть месяцев наблюдения
Изменения в аэробной форме
Временное ограничение: Исходно и через три и шесть месяцев наблюдения
Субмаксимальный велосипедный тест Астранда
Исходно и через три и шесть месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danish Headache Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1-2011-090

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечебная физкультура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться