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CAth 실험실에서 Postcath Radial Arterial Clamp 시간 (PRACTICAL)

2016년 10월 4일 업데이트: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

경피경방사선접근법을 통해 심장도관술을 받은 환자의 요골동맥 클램프 시간 비교

조사관은 요골 동맥 폐색 및 출혈에 대한 요골 클램프 포스트 절차의 다른 시간 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 지혈 달성 및 요골 동맥 폐색 발생률과 관련하여 심장 카테터 삽입 후 더 짧은 요골 동맥 클램프 시간의 안전성을 결정하는 것입니다. 연구자들은 심장 카테터 삽입 후 요골 동맥 클램프 시간이 짧아지면 요골 동맥 폐색 발생률이 감소하면서 클램프 시간이 길어지는 것과 유사한 지혈을 달성할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

564

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
        • London Health Science Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 질환의 조사 및 치료를 위해 방사형 접근법을 통해 심장 카테터 삽입이 필요한 모든 환자.
  • 환자는 Barbeau 테스트를 사용하여 시술 전 요골 동맥 개통의 증거가 있어야 합니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 시술 전 요골 동맥 혈전증의 증거
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 연구에 참여하지 않으려는 환자의 욕구
  • 정보에 입각한 동의를 얻는 것과 관련된 지연이 환자 결과에 영향을 미칠 수 있는 긴급 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 짧은 클램프 시간
20분 동안 최대 압력으로 적용된 방사형 클램프. 20분이 지나면 클램프를 20분 동안 5분마다 ¼바퀴씩 풀고 제거합니다.
장치: 혈관 압박 장치- RADAR TM-Short clamp time
20분 동안 심장 카테터 삽입 후 요골 동맥에 클램프를 놓습니다.
실험적: 긴 클램프 시간
60분 동안 최대 압력으로 적용되는 방사형 클램프. 60분이 지나면 클램프를 풀고 첫 번째 팔의 환자와 동일한 지시에 따라 제거해야 합니다.
장치: 혈관 압박 장치 RADAR TM-Long clamp time
20분 동안 심장 카테터 삽입 후 요골 동맥에 클램프를 놓습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요골 동맥 폐색의 발생률
기간: 24 시간
산소 포화도 측정기에 의해 평가되는 흐름
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 24 시간
클램프를 다시 조여야 함, 진물, 혈종
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Shahar Lavi, MD, LHSC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10796 (다른: DAIDS ES Registry Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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