Tiempo de pinzamiento arterial radial posterior al cateterismo en el laboratorio de cateterismo (PRACTICAL)
4 de octubre de 2016 actualizado por: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Una comparación de los tiempos de pinzamiento de la arteria radial en pacientes sometidos a cateterismo cardíaco a través de un abordaje transradial percutáneo
Los investigadores evaluarán el efecto de diferentes momentos del procedimiento posterior de pinzamiento radial sobre la oclusión y el sangrado de la arteria radial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar la seguridad de un tiempo más corto de pinzamiento de la arteria radial posterior al cateterismo cardíaco con respecto al logro de la hemostasia y la incidencia de oclusión de la arteria radial.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los tiempos de pinzamiento de la arteria radial más cortos después del cateterismo cardíaco lograrán una hemostasia similar a los tiempos de pinzamiento más largos con una disminución en la incidencia de oclusión de la arteria radial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
564
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- London Health Science Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que requieran cateterismo cardíaco por vía radial para la investigación y tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias.
- Los pacientes deben tener evidencia de permeabilidad de la arteria radial antes del procedimiento mediante la prueba de Barbeau.
- Los pacientes deben poder dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Evidencia de trombosis de la arteria radial previa al procedimiento
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Deseo del paciente de no participar en el estudio.
- Procedimientos emergentes cuando la demora asociada para obtener el consentimiento informado puede afectar el resultado del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tiempo de sujeción corto
Abrazadera radial aplicada a plena presión durante 20 minutos.
Al final de los 20 minutos, la abrazadera se aflojará ¼ de vuelta cada 5 minutos durante 20 minutos y luego se retirará.
|
Se coloca una pinza en la arteria radial después de un cateterismo cardíaco durante 20 minutos.
|
|
Experimental: Tiempo de sujeción prolongado
Abrazadera radial aplicada a plena presión durante 60 minutos.
Al final de los 60 minutos, la abrazadera debe aflojarse y retirarse siguiendo las mismas instrucciones que los pacientes en el brazo uno.
|
Se coloca una pinza en la arteria radial después de un cateterismo cardíaco durante 20 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de oclusión de la arteria radial
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Flujo evaluado por oxímetro de pulso
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Necesidad de volver a apretar la abrazadera, supuración, hematoma
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahar Lavi, MD, LHSC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10796 (OTRO: DAIDS ES Registry Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .