Postcath radiell arteriell klämtid i CAth Lab (PRACTICAL)
4 oktober 2016 uppdaterad av: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
En jämförelse av radiella artärklämtider hos patienter som genomgår hjärtkateterisering via en perkutan transradiell inriktning
Utredarna kommer att bedöma effekten av olika tider av radiell klämpostprocedur på radiell artärocklusion och blödning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten för kortare radiell artärklämtid efter hjärtkateterisering med avseende på att uppnå hemostas och förekomsten av radiell artärocklusion.
Utredarna antar att kortare radiella artärklämtider efter hjärtkateterisering kommer att uppnå liknande hemostas som längre klämtider med en minskning av förekomsten av radiell artärocklusion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
564
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som behöver hjärtkateterisering via den radiella metoden för utredning och behandling av kranskärlssjukdom.
- Patienter måste ha bevis på att den radiella artären är öppen före proceduren med Barbeau-test.
- Patienter ska kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Bevis på pre-procedurell radiell artär trombos
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Patienten önskar att inte delta i studien
- Akuta procedurer när förseningen för att erhålla informerat samtycke kan påverka patientens resultat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort klämtid
Radiell klämma applicerad vid fullt tryck i 20 minuter.
Efter 20 minuter kommer klämman att lossas ¼ varv var 5:e minut under 20 minuter och sedan tas bort.
|
En klämma placeras på den radiella artären efter hjärtkateterisering i 20 minuter
|
|
Experimentell: Lång klämtid
Radiell klämma applicerad vid fullt tryck i 60 minuter.
Efter 60 minuter ska klämman lossas och tas bort enligt samma instruktion som patienterna i arm ett.
|
En klämma placeras på den radiella artären efter hjärtkateterisering i 20 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av radiell artärocklusion
Tidsram: 24 timmar
|
Flöde bedömt med pulsoximeter
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödning
Tidsram: 24 timmar
|
Behöver dra åt klämman, sipprar, hematom
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shahar Lavi, MD, LHSC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10796 (ÖVRIG: DAIDS ES Registry Number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .