CAth 实验室中的导管后桡动脉钳夹时间 (PRACTICAL)
2016年10月4日 更新者：Shahar Lavi、Lawson Health Research Institute
经皮经桡动脉入路心导管术患者桡动脉钳夹时间的比较
研究人员将评估桡动脉夹闭术后不同时间对桡动脉闭塞和出血的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定心脏导管插入术后较短的桡动脉钳夹时间对于实现止血和桡动脉闭塞发生率的安全性。
研究人员假设，心导管插入术后较短的桡动脉钳夹时间将实现与较长的钳夹时间相似的止血效果，同时减少桡动脉闭塞的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
564
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A5A5
- London Health Science Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有需要经桡动脉入路进行心导管检查和治疗冠状动脉疾病的患者。
- 患者必须有使用 Barbeau 测试的术前桡动脉通畅的证据。
- 患者必须能够给予知情同意
排除标准：
- 术前桡动脉血栓形成的证据
- 无法给予知情同意
- 患者不想参加研究
- 当与获得知情同意相关的延迟可能影响患者结果时的紧急程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：钳位时间短
在全压下径向夹紧 20 分钟。
在 20 分钟结束时，夹子将在 20 分钟内每 5 分钟松开 ¼ 圈，然后取下。
|
心导管插入术 20 分钟后，将钳夹放在桡动脉上
|
|
实验性的：长钳位时间
在全压下径向夹紧 60 分钟。
在 60 分钟结束时，按照与第一组患者相同的说明松开并移除夹具。
|
心导管插入术 20 分钟后，将钳夹放在桡动脉上
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
桡动脉闭塞的发生率
大体时间：24小时
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通过脉搏血氧计评估的流量
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流血的
大体时间：24小时
|
需要重新夹紧，渗出，血肿
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shahar Lavi, MD、LHSC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月16日
首次发布 (估计)
2014年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月4日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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