Postcath radiális artériás szorítás ideje a CAth laborban (PRACTICAL)
2016. október 4. frissítette: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Az artéria radiális beszorítási idejének összehasonlítása perkután transzradiális megközelítéssel szívkatéterezésen átesett betegeknél
A kutatók felmérik a radiális befogó utáni eljárás különböző időpontjainak hatását a radiális artéria elzáródására és vérzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a szívkatéterezés utáni rövidebb radiális artéria szorítási idő biztonságosságának meghatározása a vérzéscsillapítás elérése és a radiális artéria elzáródás gyakorisága tekintetében.
A kutatók azt feltételezik, hogy a szívkatéterezést követő rövidebb radiális artéria szorítási idők hasonló vérzéscsillapítást eredményeznek, mint a hosszabb szorítási idők, és csökken a radiális artéria elzáródás gyakorisága.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
564
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Science Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki szívkatéterezést igényel a szívkoszorúér-betegség kivizsgálása és kezelése érdekében radiális megközelítéssel.
- A betegeknek bizonyítékokkal kell rendelkezniük a beavatkozás előtti radiális artéria átjárhatóságáról a Barbeau-teszt segítségével.
- A betegeknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- A műtét előtti radiális artéria trombózis bizonyítéka
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- A beteg vágya, hogy ne vegyen részt a vizsgálatban
- Sürgős eljárások, amikor a tájékoztatáson alapuló beleegyezés megszerzéséhez kapcsolódó késedelem befolyásolhatja a beteg kimenetelét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid rögzítési idő
Radiális bilincs teljes nyomáson 20 percig.
20 perc elteltével a bilincset 20 perc alatt 5 percenként ¼ fordulattal meglazítják, majd eltávolítják.
|
A 20 perces szívkatéterezést követően szorítót helyeznek a radiális artériára
|
|
Kísérleti: Hosszú szorítási idő
Radiális bilincs teljes nyomással 60 percig.
60 perc elteltével a bilincset meg kell lazítani és el kell távolítani ugyanazon utasítások szerint, mint az első karban lévő betegeknél.
|
A 20 perces szívkatéterezést követően szorítót helyeznek a radiális artériára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artéria radiális elzáródásának előfordulása
Időkeret: 24 óra
|
Az áramlást pulzoximéterrel értékelték
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés
Időkeret: 24 óra
|
Újra kell szorítani a bilincset, szivárog, vérömleny
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shahar Lavi, MD, LHSC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10796 (EGYÉB: DAIDS ES Registry Number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .