Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas zacisku tętnicy promieniowej po cewnikowaniu w laboratorium CAth (PRACTICAL)

4 października 2016 zaktualizowane przez: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

Porównanie czasów zacisku tętnicy promieniowej u pacjentów poddawanych cewnikowaniu serca z dostępu przezskórnego

Badacze ocenią wpływ różnych czasów zakładania klamry promieniowej na niedrożność i krwawienie tętnicy promieniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie bezpieczeństwa krótszego czasu zaciśnięcia tętnicy promieniowej po cewnikowaniu serca w odniesieniu do uzyskania hemostazy i częstości niedrożności tętnicy promieniowej. Badacze wysuwają hipotezę, że krótsze czasy zacisku tętnicy promieniowej po cewnikowaniu serca pozwolą osiągnąć hemostazę podobną do dłuższych czasów zaciskania, przy zmniejszeniu częstości niedrożności tętnicy promieniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

564

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy wymagają cewnikowania serca z dostępu promieniowego w celu zbadania i leczenia choroby wieńcowej.
  • Pacjenci muszą mieć dowód przedzabiegowej drożności tętnicy promieniowej za pomocą testu Barbeau.
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody przedzabiegowej zakrzepicy tętnicy promieniowej
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjent nie chce brać udziału w badaniu
  • Procedury nagłe, gdy opóźnienie związane z uzyskaniem świadomej zgody może wpłynąć na wynik leczenia pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótki czas zacisku
Zacisk promieniowy stosowany przy pełnym ciśnieniu przez 20 minut. Po upływie 20 minut zacisk zostanie poluzowany o ¼ obrotu co 5 minut przez 20 minut, a następnie usunięty.
Urządzenie: Urządzenie do kompresji naczyń – RADAR TM – Krótki czas zacisku
Zacisk umieszcza się na tętnicy promieniowej po cewnikowaniu serca na 20 minut
Eksperymentalny: Długi czas zacisku
Zacisk promieniowy stosowany przy pełnym ciśnieniu przez 60 minut. Po upływie 60 minut zacisk należy poluzować i zdjąć zgodnie z tą samą instrukcją, co pacjenci z ramienia pierwszego.
Urządzenie: Urządzenie do kompresji naczyń RADAR TM-Długi czas zacisku
Zacisk umieszcza się na tętnicy promieniowej po cewnikowaniu serca na 20 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niedrożności tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 24 godziny
Przepływ oceniany za pomocą pulsoksymetru
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie
Ramy czasowe: 24 godziny
Konieczność dokręcenia zacisku, wyciek, krwiak
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahar Lavi, MD, LHSC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10796 (INNY: DAIDS ES Registry Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj