Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postkath-Radialarterienklemmenzeit im CAth-Labor (PRACTICAL)

4. Oktober 2016 aktualisiert von: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

Ein Vergleich der Klemmzeiten der Radialarterie bei Patienten, die sich einer Herzkatheterisierung über einen perkutanen transradialen Zugang unterziehen

Die Prüfärzte werden die Wirkung verschiedener Zeitpunkte des radialen Klemmpfostenverfahrens auf den Verschluss und die Blutung der radialen Arterie bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit einer kürzeren Abklemmzeit der Radialarterie nach einer Herzkatheterisierung in Bezug auf das Erreichen einer Hämostase und das Auftreten von Radialarterienverschlüssen zu bestimmen. Die Forscher nehmen an, dass kürzere Abklemmzeiten der Radialarterie nach einer Herzkatheterisierung eine ähnliche Hämostase wie längere Abklemmzeiten mit einer Verringerung der Inzidenz von Radialarterienverschlüssen erzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

564

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die zur Abklärung und Behandlung einer koronaren Herzkrankheit einen Herzkatheter über den radialen Zugang benötigen.
  • Die Patienten müssen einen Nachweis über die Durchgängigkeit der Radialarterie vor dem Eingriff mittels Barbeau-Test haben.
  • Patienten müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer präprozeduralen Radialarterienthrombose
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Wunsch des Patienten, nicht an der Studie teilzunehmen
  • Neu auftretende Verfahren, bei denen die mit der Einholung der Einwilligung nach Aufklärung verbundene Verzögerung das Ergebnis des Patienten beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze Klemmzeit
Radiale Klemmung mit vollem Druck für 20 Minuten. Am Ende der 20 Minuten wird die Klemme über 20 Minuten alle 5 Minuten um ¼ Umdrehung gelockert und dann entfernt.
Gerät: Gefäßkompressionsgerät - RADAR TM - Kurze Klemmzeit
Nach einer 20-minütigen Herzkatheterisierung wird eine Klemme an der Arteria radialis angelegt
Experimental: Lange Klemmzeit
Radiale Klemmung bei vollem Druck für 60 Minuten angelegt. Am Ende der 60 Minuten ist die Klemme zu lösen und unter den gleichen Anweisungen wie bei den Patienten im ersten Arm zu entfernen.
Gerät: Gefäßkompressionsgerät RADAR TM-Lange Klemmzeit
Nach einer 20-minütigen Herzkatheterisierung wird eine Klemme an der Arteria radialis angelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Radialarterienverschluss
Zeitfenster: 24 Stunden
Durch Pulsoximeter beurteilter Durchfluss
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung
Zeitfenster: 24 Stunden
Schelle muss nachgezogen werden, Schlicker, Hämatom
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Shahar Lavi, MD, LHSC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10796 (ANDERE: DAIDS ES Registry Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren