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Tempo di clamp arterioso radiale post-cath nel laboratorio CAth (PRACTICAL)

4 ottobre 2016 aggiornato da: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

Un confronto dei tempi di clampaggio dell'arteria radiale nei pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco tramite un approccio transradiale percutaneo

Gli investigatori valuteranno l'effetto di tempi diversi della procedura post pinza radiale sull'occlusione e sul sanguinamento dell'arteria radiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza di un tempo di clamp dell'arteria radiale più breve dopo il cateterismo cardiaco rispetto al raggiungimento dell'emostasi e all'incidenza dell'occlusione dell'arteria radiale. I ricercatori ipotizzano che tempi di clampaggio dell'arteria radiale più brevi dopo il cateterismo cardiaco raggiungeranno un'emostasi simile a tempi di clamping più lunghi con una diminuzione dell'incidenza dell'occlusione dell'arteria radiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

564

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che necessitano di cateterizzazione cardiaca tramite approccio radiale per l'indagine e il trattamento della malattia coronarica.
  • I pazienti devono avere evidenza di pervietà dell'arteria radiale pre-procedurale utilizzando il test di Barbeau.
  • I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di trombosi dell'arteria radiale pre-procedurale
  • Impossibilità di dare il consenso informato
  • Desiderio del paziente di non partecipare allo studio
  • Procedure urgenti quando il ritardo associato all'ottenimento del consenso informato può influenzare l'esito del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tempo di bloccaggio breve
Morsetto radiale applicato a piena pressione per 20 minuti. Al termine dei 20 minuti, il morsetto verrà allentato di ¼ di giro ogni 5 minuti nell'arco di 20 minuti e quindi rimosso.
Dispositivo: Dispositivo di compressione vascolare - RADAR TM - Breve tempo di bloccaggio
Un morsetto viene posizionato sull'arteria radiale dopo il cateterismo cardiaco per 20 minuti
Sperimentale: Tempo di bloccaggio lungo
Morsetto radiale applicato a piena pressione per 60 minuti. Al termine dei 60 minuti, il morsetto deve essere allentato e rimosso seguendo le stesse istruzioni dei pazienti del primo braccio.
Dispositivo: Dispositivo di compressione vascolare RADAR TM-Long clamp time
Un morsetto viene posizionato sull'arteria radiale dopo il cateterismo cardiaco per 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di occlusione dell'arteria radiale
Lasso di tempo: 24 ore
Flusso valutato dal pulsossimetro
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento
Lasso di tempo: 24 ore
Necessità di stringere nuovamente il morsetto, trasudare, ematoma
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Shahar Lavi, MD, LHSC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10796 (ALTRO: DAIDS ES Registry Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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