CAth ラボでのカテーテル後橈骨動脈クランプ時間 (PRACTICAL)
2016年10月4日 更新者：Shahar Lavi、Lawson Health Research Institute
経皮経橈骨アプローチによる心臓カテーテル検査を受ける患者の橈骨動脈クランプ時間の比較
治験責任医師は、橈骨動脈の閉塞および出血に対する橈骨クランプ ポスト プロシージャのさまざまな時間の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、止血の達成および橈骨動脈閉塞の発生率に関して、心臓カテーテル検査後の橈骨動脈クランプ時間の短縮の安全性を判断することです。
研究者らは、心臓カテーテル検査後の橈骨動脈クランプ時間が短いほど、橈骨動脈閉塞の発生率が低下し、クランプ時間が長い場合と同様の止血が達成されると仮定しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
564
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- London Health Science Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患の調査と治療のために放射状アプローチによる心臓カテーテル法を必要とするすべての患者。
- 患者は、Barbeau テストを使用して、処置前の橈骨動脈の開存性の証拠を持っている必要があります。
- -患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
除外基準:
- 処置前の橈骨動脈血栓症の証拠
- インフォームドコンセントを与えることができない
- -患者が研究に参加したくないという希望
- インフォームドコンセントの取得に伴う遅延が患者の転帰に影響を与える可能性がある場合の緊急処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：短いクランプ時間
ラジアル クランプを最大圧力で 20 分間適用。
20 分が経過したら、クランプを 20 分間にわたって 5 分ごとに ¼ 回転緩めてから取り外します。
|
20分間の心臓カテーテル検査の後、橈骨動脈にクランプを配置します
|
|
実験的：長いクランプ時間
ラジアル クランプを全圧で 60 分間適用。
60 分が経過したら、腕 1 の患者と同じ指示の下で、クランプを緩めて取り外します。
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20分間の心臓カテーテル検査の後、橈骨動脈にクランプを配置します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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橈骨動脈閉塞の発生率
時間枠：24時間
|
パルスオキシメータによる流量評価
|
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血
時間枠：24時間
|
クランプの締め直しが必要、にじみ、血腫
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shahar Lavi, MD、LHSC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月4日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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