Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postkath radial arteriel klemmetid i CAth Lab (PRACTICAL)

4. oktober 2016 opdateret af: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

En sammenligning af radial arterieklemmetider hos patienter, der gennemgår hjertekateterisering via en perkutan transradial tilgang

Efterforskerne vil vurdere effekten af ​​forskellige tidspunkter for radial klempost-procedure på radial arterieokklusion og blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden ved kortere radial arterieklemmetid efter hjertekateterisering med hensyn til at opnå hæmostase og forekomsten af ​​radial arterieokklusion. Forskerne antager, at kortere radial arterieklemmetider efter hjertekateterisering vil opnå lignende hæmostase som længere klemtider med et fald i forekomsten af ​​radial arterieokklusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

564

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der kræver hjertekateterisering via den radiale tilgang til undersøgelse og behandling af koronararteriesygdom.
  • Patienter skal have bevis for præ-procedurel radial arterie åbenhed ved brug af Barbeau-test.
  • Patienter skal kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på præ-procedureel radial arterietrombose
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Patient ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
  • Akutte procedurer, når den forsinkelse, der er forbundet med at opnå informeret samtykke, kan påvirke patientresultatet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort klemtid
Radial klemme påført ved fuldt tryk i 20 minutter. Efter 20 minutter vil klemmen blive løsnet ¼ omgang hvert 5. minut over 20 minutter og derefter fjernet.
Enhed: Vaskulær kompressionsanordning- RADAR TM-Kort klemtid
En klemme placeres på den radiale arterie efter hjertekateterisering i 20 minutter
Eksperimentel: Lang klemtid
Radial klemme påført ved fuldt tryk i 60 minutter. Efter 60 minutter skal klemmen løsnes og fjernes efter samme instruktion som patienterne i arm 1.
Enhed: Vaskulær kompressionsanordning RADAR TM-Lang klemtid
En klemme placeres på den radiale arterie efter hjertekateterisering i 20 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af radial arterieokklusion
Tidsramme: 24 timer
Flow vurderet med pulsoximeter
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødende
Tidsramme: 24 timer
Behov for at efterspænde klemme, sive, hæmatom
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahar Lavi, MD, LHSC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10796 (ANDET: DAIDS ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner