Tempo de braçadeira arterial radial pós-cath no laboratório CAth (PRACTICAL)
4 de outubro de 2016 atualizado por: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Uma Comparação dos Tempos de Pinçamento da Artéria Radial em Pacientes Submetidos a Cateterismo Cardíaco por Abordagem Transradial Percutânea
Os investigadores avaliarão o efeito de diferentes tempos de pinçamento radial após o procedimento na oclusão e sangramento da artéria radial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a segurança do menor tempo de pinçamento da artéria radial após o cateterismo cardíaco em relação à obtenção de hemostasia e à incidência de oclusão da artéria radial.
Os investigadores levantam a hipótese de que tempos de pinçamento da artéria radial mais curtos após o cateterismo cardíaco alcançarão hemostasia semelhante a tempos de pinçamento mais longos com uma diminuição na incidência de oclusão da artéria radial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
564
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- London Health Science Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que necessitam de cateterismo cardíaco por via radial para investigação e tratamento de doença arterial coronariana.
- Os pacientes devem ter evidências de permeabilidade da artéria radial pré-procedimento usando o teste de Barbeau.
- Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Evidência de trombose da artéria radial pré-procedimento
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Desejo do paciente em não participar do estudo
- Procedimentos emergentes quando o atraso associado à obtenção do consentimento informado pode afetar o resultado do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tempo de aperto curto
Grampo radial aplicado em pressão total por 20 minutos.
Ao final de 20 minutos, o grampo será afrouxado ¼ de volta a cada 5 minutos durante 20 minutos e depois removido.
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Uma braçadeira é colocada na artéria radial após o cateterismo cardíaco por 20 minutos
|
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Experimental: Tempo de Fixação Longo
Grampo radial aplicado em pressão total por 60 minutos.
Ao final de 60 minutos, a braçadeira deve ser afrouxada e removida de acordo com as mesmas instruções dos pacientes do braço um.
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Uma braçadeira é colocada na artéria radial após o cateterismo cardíaco por 20 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de oclusão da artéria radial
Prazo: 24 horas
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Fluxo avaliado por oxímetro de pulso
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento
Prazo: 24 horas
|
Necessidade de reapertar braçadeira, exsudado, hematoma
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahar Lavi, MD, LHSC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10796 (OUTRO: DAIDS ES Registry Number)
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