Temps de clampage artériel radial postcath dans le laboratoire CAth (PRACTICAL)
4 octobre 2016 mis à jour par: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Comparaison des durées de clampage de l'artère radiale chez les patients subissant un cathétérisme cardiaque via une approche transradiale percutanée
Les enquêteurs évalueront l'effet de différents moments de la procédure de post-clamp radial sur l'occlusion et le saignement de l'artère radiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité d'un temps de clampage de l'artère radiale plus court après le cathétérisme cardiaque en ce qui concerne l'obtention de l'hémostase et l'incidence de l'occlusion de l'artère radiale.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que des temps de clampage de l'artère radiale plus courts après un cathétérisme cardiaque permettront d'obtenir une hémostase similaire à des temps de clampage plus longs avec une diminution de l'incidence de l'occlusion de l'artère radiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
564
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Science Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui nécessitent un cathétérisme cardiaque par voie radiale pour l'investigation et le traitement de la maladie coronarienne.
- Les patients doivent avoir des preuves de perméabilité de l'artère radiale avant la procédure à l'aide du test de Barbeau.
- Les patients doivent pouvoir donner leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Preuve de thrombose de l'artère radiale pré-opératoire
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Désir du patient de ne pas participer à l'étude
- Procédures urgentes lorsque le délai associé à l'obtention du consentement éclairé peut affecter les résultats pour le patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Temps de serrage court
Pince radiale appliquée à pleine pression pendant 20 minutes.
Au bout de 20 minutes, la pince sera desserrée d'¼ de tour toutes les 5 minutes pendant 20 minutes puis retirée.
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Une pince est placée sur l'artère radiale après cathétérisme cardiaque pendant 20 minutes
|
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Expérimental: Temps de serrage long
Pince radiale appliquée à pleine pression pendant 60 minutes.
Au bout de 60 minutes, la pince doit être desserrée et retirée selon les mêmes instructions que les patients du bras un.
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Une pince est placée sur l'artère radiale après cathétérisme cardiaque pendant 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'occlusion de l'artère radiale
Délai: 24 heures
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Débit évalué par oxymètre de pouls
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement
Délai: 24 heures
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Besoin de resserrer le clamp, suintement, hématome
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahar Lavi, MD, LHSC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2014
Première publication (Estimation)
21 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10796 (AUTRE: DAIDS ES Registry Number)
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