Время пережатия лучевой артерии после катетеризации в лаборатории компьютерной томографии (PRACTICAL)
4 октября 2016 г. обновлено: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Сравнение времени пережатия лучевой артерии у пациентов, перенесших катетеризацию сердца чрескожным трансрадиальным доступом
Исследователи оценят влияние разного времени фиксации лучевого зажима на окклюзию лучевой артерии и кровотечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определение безопасности более короткого времени пережатия лучевой артерии после катетеризации сердца в отношении достижения гемостаза и частоты окклюзии лучевой артерии.
Исследователи предполагают, что более короткое время пережатия лучевой артерии после катетеризации сердца обеспечит гемостаз, аналогичный более длительному времени пережатия, с уменьшением частоты окклюзии лучевой артерии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
564
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A5A5
- London Health Science Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам, которым требуется катетеризация сердца через лучевой доступ для исследования и лечения ишемической болезни сердца.
- У пациентов должны быть доказательства проходимости лучевой артерии перед процедурой с помощью теста Барбо.
- Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Признаки предоперационного тромбоза лучевой артерии
- Невозможность дать информированное согласие
- Желание пациента не участвовать в исследовании
- Экстренные процедуры, когда задержка, связанная с получением информированного согласия, может повлиять на исход пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Короткое время зажима
Радиальный зажим применяется при полном давлении на 20 минут.
По истечении 20 минут зажим ослабляется на ¼ оборота каждые 5 минут в течение 20 минут, а затем снимается.
|
После катетеризации сердца на лучевую артерию накладывают зажим на 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Длительное время зажима
Радиальный зажим применяется при полном давлении на 60 минут.
По истечении 60 минут зажим следует ослабить и снять в соответствии с теми же инструкциями, что и у пациентов в первой группе.
|
После катетеризации сердца на лучевую артерию накладывают зажим на 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота окклюзии лучевой артерии
Временное ограничение: 24 часа
|
Поток, оцененный пульсоксиметром
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение
Временное ограничение: 24 часа
|
Необходимо подтянуть зажим, ил, гематома
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shahar Lavi, MD, LHSC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10796 (ДРУГОЙ: DAIDS ES Registry Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .