Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postkath radial arteriell klemmetid i CAth Lab (PRACTICAL)

4. oktober 2016 oppdatert av: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

En sammenligning av radial arterieklemmetider hos pasienter som gjennomgår hjertekateterisering via en perkutan transradial tilnærming

Etterforskerne vil vurdere effekten av ulike tidspunkter for radial klempostprosedyre på radial arterieokklusjon og blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten ved kortere radial arterieklemmetid etter hjertekateterisering med hensyn til å oppnå hemostase og forekomsten av radial arterieokklusjon. Etterforskerne antar at kortere radial arterieklemmetider etter hjertekateterisering vil oppnå lignende hemostase som lengre klemtider med en reduksjon i forekomsten av radial arterieokklusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

564

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som trenger hjertekateterisering via radial tilnærming for utredning og behandling av koronarsykdom.
  • Pasienter må ha bevis på pre-prosedyrer radial arterie åpenhet ved bruk av Barbeau-test.
  • Pasienter skal kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på pre-prosessuell radial arterietrombose
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Pasientens ønske om ikke å delta i studien
  • Nyttige prosedyrer når forsinkelsen knyttet til innhenting av informert samtykke kan påvirke pasientresultatet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort klemtid
Radiell klemme påført ved fullt trykk i 20 minutter. Etter 20 minutter vil klemmen bli løsnet ¼ omdreining hvert 5. minutt over 20 minutter og deretter fjernet.
Enhet: Vaskulær kompresjonsenhet- RADAR TM-Kort klemtid
En klemme plasseres på den radiale arterien etter hjertekateterisering i 20 minutter
Eksperimentell: Lang klemtid
Radiell klemme påført ved fullt trykk i 60 minutter. Etter 60 minutter skal klemmen løsnes og fjernes under samme instruks som pasientene i arm en.
Enhet: Vaskulær kompresjonsenhet RADAR TM-Lang klemtid
En klemme plasseres på den radiale arterien etter hjertekateterisering i 20 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av radial arterieokklusjon
Tidsramme: 24 timer
Flow vurdert med pulsoksymeter
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blør
Tidsramme: 24 timer
Trenger å stramme klemmen, sive, hematom
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shahar Lavi, MD, LHSC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10796 (ANNEN: DAIDS ES Registry Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere