Postcath radiale arteriële klemtijd in het CAth Lab (PRACTICAL)
4 oktober 2016 bijgewerkt door: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Een vergelijking van de klemtijden van de radiale arterie bij patiënten die hartkatheterisatie ondergaan via een percutane transradiale benadering
De onderzoekers zullen het effect beoordelen van verschillende tijden van radiale klempostprocedure op occlusie en bloeding van de radiale arterie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de veiligheid te bepalen van een kortere klemtijd van de radiale slagader na hartkatheterisatie met betrekking tot het bereiken van hemostase en de incidentie van occlusie van de radiale slagader.
De onderzoekers veronderstellen dat kortere klemtijden van de radiale arterie na hartkatheterisatie vergelijkbare hemostase zullen bereiken als langere klemtijden met een afname van de incidentie van radiale arteriële occlusie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
564
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die hartkatheterisatie via de radiale benadering nodig hebben voor onderzoek en behandeling van coronaire hartziekte.
- Patiënten moeten bewijs hebben van pre-procedurele doorgankelijkheid van de radiale arterie met behulp van de Barbeau-test.
- Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van pre-procedurele trombose van de radiale arterie
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënt wenst niet deel te nemen aan het onderzoek
- Opkomende procedures wanneer de vertraging die gepaard gaat met het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van invloed kan zijn op het resultaat van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte klemtijd
Radiale klem aangebracht op volle druk gedurende 20 minuten.
Na 20 minuten wordt de klem gedurende 20 minuten elke 5 minuten ¼ slag losgemaakt en vervolgens verwijderd.
|
Een klem wordt op de radiale slagader geplaatst na hartkatheterisatie gedurende 20 minuten
|
|
Experimenteel: Lange klemtijd
Radiale klem aangebracht bij volledige druk gedurende 60 minuten.
Na 60 minuten moet de klem worden losgemaakt en verwijderd onder dezelfde instructie als die patiënten in arm één.
|
Een klem wordt op de radiale slagader geplaatst na hartkatheterisatie gedurende 20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van radiale slagaderocclusie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Flow beoordeeld door pulsoximeter
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden
Tijdsspanne: 24 uur
|
Moet de klem weer vastdraaien, sijpelen, hematoom
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shahar Lavi, MD, LHSC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10796 (ANDER: DAIDS ES Registry Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .