Čas postkath radiální arteriální svorky v laboratoři CAth (PRACTICAL)
4. října 2016 aktualizováno: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Srovnání dob radiálních svorek u pacientů podstupujících srdeční katetrizaci perkutánním transradiálním přístupem
Vyšetřovatelé posoudí účinek různých časů radiální svorky po zákroku na okluzi a krvácení radiální tepny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je určit bezpečnost kratší doby svorky radiální tepny po srdeční katetrizaci s ohledem na dosažení hemostázy a výskyt okluze radiální tepny.
Vyšetřovatelé předpokládají, že kratší doby svorky radiální tepny po srdeční katetrizaci dosáhnou podobné hemostázy jako delší doby svorky se snížením výskytu okluze radiální tepny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
564
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří vyžadují srdeční katetrizaci radiálním přístupem pro vyšetření a léčbu onemocnění koronárních tepen.
- Pacienti musí mít průkaz průchodnosti radiální arterie před procedurou pomocí Barbeauova testu.
- Pacienti musí být schopni dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Důkaz předprocedurální trombózy radiální tepny
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- Pacient si přeje neúčastnit se studie
- Naléhavé postupy, kdy zpoždění spojené se získáním informovaného souhlasu může ovlivnit výsledek pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká doba upnutí
Radiální svorka aplikována při plném tlaku po dobu 20 minut.
Na konci 20 minut se svorka uvolní o ¼ otáčky každých 5 minut po dobu 20 minut a poté se odstraní.
|
Po srdeční katetrizaci po dobu 20 minut se na radiální tepnu umístí svorka
|
|
Experimentální: Dlouhá doba upnutí
Radiální svorka aplikována při plném tlaku po dobu 60 minut.
Na konci 60 minut se svorka uvolní a odstraní podle stejných pokynů jako u pacientů na paži jedna.
|
Po srdeční katetrizaci po dobu 20 minut se na radiální tepnu umístí svorka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt uzávěru radiální tepny
Časové okno: 24 hodin
|
Průtok hodnocený pulzním oxymetrem
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácející
Časové okno: 24 hodin
|
Potřeba utáhnout svorku, mok, hematom
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shahar Lavi, MD, LHSC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10796 (JINÝ: DAIDS ES Registry Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .