Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postcathin radiaalinen valtimokiristysaika CAth-laboratoriossa (PRACTICAL)

tiistai 4. lokakuuta 2016 päivittänyt: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

Säteittäisen valtimon puristusaikojen vertailu potilailla, joille tehdään sydämen katetrointi perkutaanisella transradiaalisella lähestymistavalla

Tutkijat arvioivat eri aikojen radiaalisen puristimen toimenpiteen vaikutusta säteittäisen valtimon tukkeutumiseen ja verenvuotoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lyhyemmän säteittäisen valtimon puristusajan turvallisuus sydämen katetroin jälkeen hemostaasin saavuttamisen ja säteittäisen valtimon tukkeutumisen ilmaantuvuuden suhteen. Tutkijat olettavat, että lyhyemmät säteittäisen valtimon puristusajat sydämen katetroin jälkeen saavuttavat samanlaisen hemostaasin kuin pidemmät puristusajat, jolloin säteittäisen valtimon tukkeutumisen esiintyvyys vähenee.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

564

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat sydämen katetrointia radiaalisen lähestymistavan kautta sepelvaltimotaudin tutkimukseen ja hoitoon.
  • Potilailla on oltava todisteita ennen toimenpidettä suoritetusta säteittäisvaltimon avoimuudesta Barbeau-testillä.
  • Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet ennen toimenpidettä radiaalivaltimon tromboosista
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Potilaan halu olla osallistumatta tutkimukseen
  • Kiireelliset toimenpiteet, kun tietoisen suostumuksen saamiseen liittyvä viive voi vaikuttaa potilaan tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt kiinnitysaika
Radiaalinen puristin kiinnitetty täydellä paineella 20 minuutin ajan. 20 minuutin kuluttua puristin löysätään ¼ kierrosta 5 minuutin välein 20 minuutin aikana ja poistetaan sitten.
Laite: Verisuonten puristuslaite - RADAR TM - Lyhyt kiinnitysaika
Säteittäiseen valtimoon laitetaan puristin sydämen katetroinnilla 20 minuutin ajan
Kokeellinen: Pitkä kiinnitysaika
Radiaalinen puristin kiinnitetty täydellä paineella 60 minuutin ajan. 60 minuutin kuluttua puristin on löysättävä ja irrotettava saman ohjeen mukaisesti kuin potilaat ensimmäisessä kädessä.
Laite: Verisuonten puristuslaite RADAR TM - Pitkä kiinnitysaika
Säteittäiseen valtimoon laitetaan puristin sydämen katetroinnilla 20 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteittäisen valtimon tukkeuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Virtaus mitattu pulssioksimetrillä
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tarve kiristää puristin, vuotaa, hematooma
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Shahar Lavi, MD, LHSC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10796 (MUUTA: DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa