COPD 입원 환자에서 BCS의 구강 집락세균 제거 효능 연구
2014년 10월 17일 업데이트: Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd
COPD 입원 환자에서 염화벤잘코늄 용액의 구강 집락세균 제거 효능 연구
본 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환으로 입원한 환자에서 염화벤잘코늄 용액의 경구 집락세균 제거 효과와 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위, 이중 맹검, 병렬, 단일 센터, 탐색적 시험입니다.
60명의 환자가 염화벤잘코늄 용액 치료 또는 일반 식염수 치료의 두 치료에 무작위 배정됩니다. 연구의 목적은 COPD로 입원한 환자의 구강 집락 세균을 제거하는 염화벤잘코늄 용액의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 중인 COPD 환자.
- 18세 이상 70세 이하(18세 및 70세 포함).
- 이 시험에 참여하는 환자는 ICF에 서명해야 합니다.
- 이해력이 좋은 환자는 조사관과 함께 이 연구를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 구강 세정제 알레르기, 알레르기성 비염 또는 피부염의 병력.
- 구강궤양, 중증 치주질환, 구강점막병변, 구강암 등이 있는 환자는 특별한 구강청결제를 받았다.
- 가철성 의치를 가진 환자.
- 악성 혈액 질환 환자.
- 세포독성 약물 또는 생물학적 면역억제제(예: TNF-α 억제제) 사용 이력.
- 등록 28일 전에 임상 연구 약물을 사용했습니다.
- 등록 28일 전에 임상 연구 약물을 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 염화 벤잘코늄 용액
Tid, 7일 동안.
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7일
다른 이름들:
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활성 비교기: 생리식염수
Tid, 7일 동안.
|
7일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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구강기도의 호기성 병원성 세균 집락율
기간: 7일차
|
7일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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구강 상태의 개선
기간: 7일차
|
7일차
|
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주관적인 느낌
기간: 7일차
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7일차
|
|
병원 획득 호흡기 감염의 발생률
기간: 7일차
|
7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shiyue Li, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염화 벤잘코늄 용액에 대한 임상 시험
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
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B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한
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Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital and Medical...완전한
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한