Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sull'efficacia della BCS che elimina il batterio colonizzato orale nei pazienti ospedalizzati con BPCO

17 ottobre 2014 aggiornato da: Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd

Uno studio sull'efficacia della soluzione di cloruro di benzalconio che elimina il batterio colonizzato orale in pazienti ospedalizzati con BPCO

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della soluzione di cloruro di benzalconio che elimina il batterio colonizzato orale in pazienti ospedalizzati con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio esplorativo randomizzato, in doppio cieco, parallelo, monocentrico. 60 pazienti saranno randomizzati a due trattamenti: trattamento con soluzione di benzalconio cloruro o trattamento con soluzione salina normale. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della soluzione di benzalconio cloruro che elimina il batterio colonizzato orale in pazienti ospedalizzati con BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con BPCO ricoverati.
  2. Età dai 18 ai 70 anni (compresi 18 e 70).
  3. I pazienti che partecipano a questo studio devono firmare ICF.
  4. I pazienti con una buona comprensione potrebbero condurre questo studio con i ricercatori.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di allergie al collutorio, rinite allergica o dermatite.
  2. Pazienti con ulcere orali, grave malattia parodontale, lesioni della mucosa orale o cancro orale, i pazienti hanno ricevuto una pulizia orale speciale.
  3. Pazienti con protesi rimovibile.
  4. Pazienti con malattie del sangue maligne.
  5. Storia di utilizzo di farmaci citotossici o immunosoppressori biologici (come gli inibitori del TNF-α).
  6. Aveva utilizzato farmaci dello studio clinico prima dell'arruolamento di 28 giorni.
  7. Aveva utilizzato farmaci dello studio clinico prima dell'arruolamento di 28 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soluzione di benzalconio cloruro
Tid, per 7 giorni.
Droga: Soluzione di benzalconio cloruro
Tid, 7 giorni
Altri nomi:
  • Tu Ke Shi
Comparatore attivo: Soluzione salina normale
Tid, per 7 giorni.
Droga: Soluzione salina normale
Tid, 7 giorni
Altri nomi:
  • NS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di colonizzazione batterica patogena aerobica nelle vie aeree orali
Lasso di tempo: Giorno 7
Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il miglioramento dello stato orale
Lasso di tempo: Giorno 7
Giorno 7
Il sentimento soggettivo
Lasso di tempo: Giorno 7
Giorno 7
L'incidenza delle infezioni respiratorie acquisite in ospedale
Lasso di tempo: Giorno 7
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Shiyue Li, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LST-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Soluzione di benzalconio cloruro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi