COPD入院患者における口腔定着細菌を除去するBCSの有効性研究
2014年10月17日 更新者：Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd
COPD入院患者の口腔内定着細菌を除去する塩化ベンザルコニウム溶液の有効性研究
研究の目的は、COPD入院患者の口腔内定着細菌を除去する塩化ベンザルコニウム溶液の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、無作為化、二重盲検、並行、単一施設の探索的試験です。
60人の患者は、塩化ベンザルコニウム溶液治療または生理食塩水治療の2つの治療に無作為に割り付けられる。研究の目的は、COPD入院患者の口腔定着細菌を除去する塩化ベンザルコニウム溶液の有効性と安全性を評価することである。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPD患者が入院中。
- 18歳から70歳まで（18歳と70歳を含む）。
- この試験に参加する患者はICFに署名する必要があります。
- 十分な理解のある患者は、研究者とともにこの研究を実施することができます。
除外基準:
- うがい薬アレルギー、アレルギー性鼻炎または皮膚炎の病歴。
- 口腔潰瘍、重度の歯周病、口腔粘膜病変または口腔癌のある患者は、特別な口腔洗浄を受けます。
- 取り外し可能な義歯を使用している患者。
- 悪性血液疾患の患者。
- 細胞傷害性薬剤または生物学的免疫抑制剤（TNF-α阻害剤など）の使用歴。
- 登録28日前に臨床研究薬を使用していた。
- 登録28日前に臨床研究薬を使用していた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：塩化ベンザルコニウム溶液
7日間ずっと。
|
潮、7 日間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：生理食塩水
7日間ずっと。
|
潮、7 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
口腔気道における好気性病原性細菌定着率
時間枠：7日目
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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口腔状態の改善
時間枠：7日目
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7日目
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主観的な感覚
時間枠：7日目
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7日目
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院内感染の呼吸器感染症の発生率
時間枠：7日目
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shiyue Li, Professor、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
研究の完了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月17日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LST-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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