Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En effektivitetsundersøgelse af BCS, der renser den orale koloniserede bakterie hos indlagte patienter med KOL

17. oktober 2014 opdateret af: Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd

En effektivitetsundersøgelse af benzalkoniumchloridopløsning, der renser den orale koloniserede bakterie hos indlagte patienter med KOL

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​benzalkoniumchloridopløsning, der fjerner den orale koloniserede bakterie hos indlagte patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, enkeltcenter, eksplorativt forsøg. 60 patienter vil blive randomiseret til to behandlinger: behandling med benzalkoniumchloridopløsning eller normal saltvandsbehandling. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​benzalkoniumchloridopløsning, der fjerner den orale koloniserede bakterie hos indlagte patienter med KOL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. KOL-patienter indlagt.
  2. Alder fra 18 til 70 år (inklusive 18 og 70).
  3. Patienter, der deltager i dette forsøg, skal underskrive ICF'er.
  4. Patienter med god forståelse kunne udføre denne undersøgelse med efterforskere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med mundskylallergi, allergisk rhinitis eller dermatitis.
  2. Patienter med sår i munden, alvorlig paradentose, mundslimhindelæsioner eller mundkræft, patienter modtog en særlig oral rensning.
  3. Patienter med aftagelig tandprotese.
  4. Patienter med ondartede blodsygdomme.
  5. Anamnese med brug af cytotoksiske lægemidler eller biologiske immunsuppressiva (såsom TNF-α-hæmmere).
  6. Havde brugt kliniske undersøgelseslægemidler før 28 dages tilmelding.
  7. Havde brugt kliniske undersøgelseslægemidler før 28 dages tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Benzalkoniumchloridopløsning
Tid, i 7 dage.
Medicin: Benzalkoniumchloridopløsning
Tid, 7 dage
Andre navne:
  • Du Ke Shi
Aktiv komparator: Normal saltvand
Tid, i 7 dage.
Medicin: Normal saltvand
Tid, 7 dage
Andre navne:
  • NS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aerob patogen bakteriel koloniseringshastighed i orale luftveje
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af oral status
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Den subjektive følelse
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Forekomsten af ​​hospitalserhvervede luftvejsinfektioner
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiyue Li, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LST-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benzalkoniumchloridopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner