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Um estudo de eficácia de BCS limpando a bactéria oral colonizada em pacientes hospitalizados com DPOC

17 de outubro de 2014 atualizado por: Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd

Um estudo de eficácia da solução de cloreto de benzalcônio limpando a bactéria oral colonizada em pacientes hospitalizados com DPOC

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e a segurança da solução de cloreto de benzalcônio na eliminação da bactéria oral colonizada em pacientes hospitalizados com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo exploratório randomizado, duplo-cego, paralelo, de centro único. 60 pacientes serão randomizados para dois tratamentos: tratamento com solução de cloreto de benzalcônio ou tratamento salino normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com DPOC internados.
  2. Idade de 18 a 70 anos (incluindo 18 e 70).
  3. Os pacientes que participam deste estudo devem assinar os TCLEs.
  4. Pacientes com bom entendimento podem conduzir este estudo com os investigadores.

Critério de exclusão:

  1. Histórico de alergia a enxaguatórios bucais, rinite alérgica ou dermatite.
  2. Pacientes com úlceras orais, doença periodontal grave, lesões da mucosa oral ou câncer oral receberam limpeza oral especial.
  3. Pacientes com prótese removível.
  4. Pacientes com doenças malignas do sangue.
  5. Histórico de uso de drogas citotóxicas ou imunossupressores biológicos (como inibidores de TNF-α).
  6. Tinha usado drogas de estudo clínico antes de 28 dias de inscrição.
  7. Tinha usado drogas de estudo clínico antes de 28 dias de inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Solução de cloreto de benzalcônio
Tid, por 7 dias.
Medicamento: Solução de cloreto de benzalcônio
Tid, 7 dias
Outros nomes:
  • Você ke shi
Comparador Ativo: Solução salina normal
Tid, por 7 dias.
Medicamento: Solução salina normal
Tid, 7 dias
Outros nomes:
  • NS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de colonização bacteriana aeróbica patogênica na via aérea oral
Prazo: Dia 7
Dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A melhora do estado oral
Prazo: Dia 7
Dia 7
O sentimento subjetivo
Prazo: Dia 7
Dia 7
A incidência de infecções respiratórias adquiridas no hospital
Prazo: Dia 7
Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd

Investigadores

  • Investigador principal: Shiyue Li, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LST-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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