Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności BCS usuwającego skolonizowaną bakterię jamy ustnej u hospitalizowanych pacjentów z POChP

17 października 2014 zaktualizowane przez: Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd

Badanie skuteczności roztworu chlorku benzalkoniowego usuwającego skolonizowaną bakterię jamy ustnej u hospitalizowanych pacjentów z POChP

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa roztworu chlorku benzalkoniowego usuwającego skolonizowaną bakterię jamy ustnej u hospitalizowanych pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, podwójnie ślepa, równoległa, jednoośrodkowa próba eksploracyjna. 60 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup leczenia: roztworem chlorku benzalkoniowego lub roztworem soli fizjologicznej. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa roztworu chlorku benzalkoniowego usuwającego skolonizowaną bakterię jamy ustnej u hospitalizowanych pacjentów z POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z POChP w hospitalizacji.
  2. Wiek od 18 do 70 lat (w tym 18 i 70).
  3. Pacjenci biorący udział w tym badaniu powinni podpisać ICF.
  4. Pacjenci z dobrym zrozumieniem mogą przeprowadzić to badanie z badaczami.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia alergii na płyny do płukania jamy ustnej, alergiczny nieżyt nosa lub zapalenie skóry.
  2. Pacjenci z owrzodzeniem jamy ustnej, ciężką chorobą przyzębia, zmianami błony śluzowej jamy ustnej lub rakiem jamy ustnej pacjenci otrzymywali specjalne czyszczenie jamy ustnej.
  3. Pacjenci z protezami ruchomymi.
  4. Pacjenci ze złośliwymi chorobami krwi.
  5. Historia stosowania leków cytotoksycznych lub biologicznych leków immunosupresyjnych (takich jak inhibitory TNF-α).
  6. Używał leków z badania klinicznego przed 28 dniami rejestracji.
  7. Używał leków z badania klinicznego przed 28 dniami rejestracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Roztwór chlorku benzalkoniowego
Tid, na 7 dni.
Lek: Roztwór chlorku benzalkoniowego
Pora, 7 dni
Inne nazwy:
  • Ty Ke Shi
Aktywny komparator: Normalna sól fizjologiczna
Tid, na 7 dni.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Pora, 7 dni
Inne nazwy:
  • NS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tempo kolonizacji tlenowych bakterii chorobotwórczych w drogach oddechowych jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa stanu jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Subiektywne odczucie
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Częstość występowania szpitalnych zakażeń dróg oddechowych
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Shiyue Li, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LST-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Roztwór chlorku benzalkoniowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj