Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En effektivitetsstudie av BCS som fjerner den orale koloniserte bakterien hos sykehusinnlagte pasienter med KOLS

17. oktober 2014 oppdatert av: Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd

En effektivitetsstudie av benzalkoniumkloridløsning som fjerner den orale koloniserte bakterien hos sykehusinnlagte pasienter med KOLS

Formålet med studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til benzalkoniumkloridløsning som fjerner den orale koloniserte bakterien hos innlagte pasienter med KOLS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, dobbeltblind, parallell, enkeltsenter, utforskende prøve. 60 pasienter vil bli randomisert til to behandlinger: behandling med benzalkoniumkloridløsning eller normal saltvannsbehandling. Hensikten med studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til benzalkoniumkloridløsningen som fjerner den orale koloniserte bakterien hos innlagte pasienter med KOLS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. KOLS-pasienter innlagt på sykehus.
  2. Alder fra 18 til 70 år (inkludert 18 og 70).
  3. Pasienter som deltar i denne studien bør signere ICF.
  4. Pasienter med god forståelse kunne gjennomføre denne studien med etterforskere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med munnvannsallergi, allergisk rhinitt eller dermatitt.
  2. Pasienter med munnsår, alvorlig periodontal sykdom, munnslimhinnelesjoner eller kreft i munnhulen, pasienter fikk spesiell munnrens.
  3. Pasienter med avtakbar protese.
  4. Pasienter med ondartede blodsykdommer.
  5. Historie med bruk av cellegift eller biologiske immunsuppressiva (som TNF-α-hemmere).
  6. Hadde brukt kliniske studiemedisiner før 28 dagers påmelding.
  7. Hadde brukt kliniske studiemedisiner før 28 dagers påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Benzalkoniumkloridløsning
Tid, i 7 dager.
Legemiddel: Benzalkoniumkloridløsning
Tid, 7 dager
Andre navn:
  • Du Ke Shi
Aktiv komparator: Vanlig saltvann
Tid, i 7 dager.
Legemiddel: Vanlig saltvann
Tid, 7 dager
Andre navn:
  • NS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aerob patogen bakteriell koloniseringshastighet i orale luftveier
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av oral status
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Den subjektive følelsen
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Forekomsten av sykehuservervede luftveisinfeksjoner
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shiyue Li, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LST-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benzalkoniumkloridløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere