Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности BCS, очищающего пероральные колонизированные бактерии у госпитализированных пациентов с ХОБЛ

17 октября 2014 г. обновлено: Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd

Исследование эффективности раствора бензалкония хлорида, удаляющего пероральные колонизированные бактерии у госпитализированных пациентов с ХОБЛ

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности раствора хлорида бензалкония, очищающего ротовую полость от колонизированных бактерий у госпитализированных пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное, двойное слепое, параллельное, одноцентровое, исследовательское исследование. 60 пациентов будут рандомизированы для двух видов лечения: лечение раствором хлорида бензалкония или лечение нормальным физиологическим раствором. Целью исследования является оценка эффективности и безопасности раствора хлорида бензалкония, удаляющего оральные колонизированные бактерии у госпитализированных пациентов с ХОБЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больные ХОБЛ госпитализированы.
  2. Возраст от 18 до 70 лет (в т.ч. 18 и 70).
  3. Пациенты, участвующие в этом исследовании, должны подписать МКФ.
  4. Пациенты с хорошим пониманием могли проводить это исследование вместе с исследователями.

Критерий исключения:

  1. Аллергия на жидкость для полоскания рта, аллергический ринит или дерматит в анамнезе.
  2. Пациенты с язвами в полости рта, тяжелыми заболеваниями пародонта, поражениями слизистой оболочки полости рта или раком полости рта, пациенты получали специальную чистку полости рта.
  3. Пациенты со съемным протезом.
  4. Больные со злокачественными заболеваниями крови.
  5. История использования цитотоксических препаратов или биологических иммунодепрессантов (таких как ингибиторы TNF-α).
  6. Принимал препараты для клинического исследования до включения в исследование за 28 дней.
  7. Принимал препараты для клинического исследования до включения в исследование за 28 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раствор бензалкония хлорида
Тид, на 7 дней.
Лекарство: Раствор бензалкония хлорида
Тридцать, 7 дней
Другие имена:
  • Ю Ке Ши
Активный компаратор: Физиологический раствор
Тид, на 7 дней.
Лекарство: Физиологический раствор
Тридцать, 7 дней
Другие имена:
  • NS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость аэробной колонизации патогенными бактериями в ротовых дыхательных путях
Временное ограничение: День 7
День 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение орального статуса
Временное ограничение: День 7
День 7
Субъективное ощущение
Временное ограничение: День 7
День 7
Заболеваемость внутрибольничными респираторными инфекциями
Временное ограничение: День 7
День 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Shiyue Li, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LST-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раствор бензалкония хлорида

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться