Tehotutkimus BCS:n puhdistamisesta suun kolonisoidusta bakteerista sairaalahoidossa olevilla COPD-potilailla
perjantai 17. lokakuuta 2014 päivittänyt: Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd
Tehotutkimus bentsalkoniumkloridiliuoksesta, joka puhdistaa suun kolonisoidun bakteerin sairaalahoidossa olevilla COPD-potilailla
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida bentsalkoniumkloridiliuoksen tehoa ja turvallisuutta, kun se puhdistaa suun kautta kolonisoituneen bakteerin sairaalahoidossa olevilla COPD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, yhden keskuksen tutkiva tutkimus.
60 potilasta satunnaistetaan kahteen hoitoon: bentsalkoniumkloridiliuoshoitoon tai normaaliin suolaliuoshoitoon. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida bentsalkoniumkloridiliuoksen tehoa ja turvallisuutta suun kautta kolonisoituneen bakteerin puhdistamisessa keuhkoahtaumatautipotilailla sairaalahoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-potilaat sairaalahoidossa.
- Ikä 18-70 vuotta (mukaan lukien 18 ja 70).
- Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee allekirjoittaa ICF:t.
- Potilaat, joilla on hyvä ymmärrys, voivat suorittaa tämän tutkimuksen tutkijoiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi suuvesiallergia, allerginen nuha tai ihottuma.
- Potilaat, joilla oli suun haavaumat, vaikea periodontaalinen sairaus, suun limakalvovaurioita tai suusyöpä, potilaat saivat erityisen suupuhdistuksen.
- Potilaat, joilla on irrotettava hammasproteesi.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia verisairauksia.
- Aiempi sytotoksisten lääkkeiden tai biologisten immunosuppressanttien (kuten TNF-α-estäjien) käyttö.
- Oli käyttänyt kliinisen tutkimuksen lääkkeitä ennen 28 päivän ilmoittautumista.
- Oli käyttänyt kliinisen tutkimuksen lääkkeitä ennen 28 päivän ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bentsalkoniumkloridiliuos
Tid, 7 päivää.
|
Tid, 7 päivää
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali suolaliuos
Tid, 7 päivää.
|
Tid, 7 päivää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aerobisten patogeenisten bakteerien kolonisaationopeus suun hengitysteissä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun tilan paraneminen
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
Subjektiivinen tunne
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
Sairaalassa hankittujen hengitystieinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shiyue Li, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LST-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bentsalkoniumkloridiliuos
-
Indiana UniversityLopetettuOireinen irreversiibeli pulpitisYhdysvallat