Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti BCS odstranění orální kolonizované bakterie u hospitalizovaných pacientů s CHOPN

17. října 2014 aktualizováno: Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd

Studie účinnosti roztoku benzalkoniumchloridu, který odstraňuje orální kolonizované bakterie u hospitalizovaných pacientů s CHOPN

Účelem studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost roztoku benzalkoniumchloridu, který odstraňuje orální kolonizovanou bakterii u hospitalizovaných pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní, jednocentrická, průzkumná studie. 60 pacientů bude randomizováno do dvou léčeb: léčba roztokem benzalkoniumchloridu nebo léčba normálním fyziologickým roztokem. Účelem studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost roztoku benzalkoniumchloridu, který odstraňuje orální kolonizovanou bakterii u hospitalizovaných pacientů s CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hospitalizovaní pacienti s CHOPN.
  2. Ve věku od 18 do 70 let (včetně 18 a 70).
  3. Pacienti účastnící se této studie by měli podepsat ICF.
  4. Pacienti s dobrým porozuměním by mohli provést tuto studii s vyšetřovateli.

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na ústní vodu v anamnéze, alergická rýma nebo dermatitida.
  2. Pacienti s vředy v dutině ústní, závažným onemocněním parodontu, lézemi ústní sliznice nebo rakovinou dutiny ústní, pacienti dostávali speciální čištění dutiny ústní.
  3. Pacienti se snímatelnou zubní protézou.
  4. Pacienti s maligními onemocněními krve.
  5. Historie užívání cytotoxických léků nebo biologických imunosupresiv (jako jsou inhibitory TNF-α).
  6. Užil léky z klinické studie před 28 dny zařazením.
  7. Užil léky z klinické studie před 28 dny zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roztok benzalkoniumchloridu
Tid, na 7 dní.
Lék: Roztok benzalkoniumchloridu
Tid, 7 dní
Ostatní jména:
  • Ty Ke Shi
Aktivní komparátor: Běžná slanost
Tid, na 7 dní.
Lék: Běžná slanost
Tid, 7 dní
Ostatní jména:
  • NS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra aerobní patogenní bakteriální kolonizace v ústních dýchacích cestách
Časové okno: Den 7
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení stavu ústní dutiny
Časové okno: Den 7
Den 7
Subjektivní pocit
Časové okno: Den 7
Den 7
Výskyt nemocničních respiračních infekcí
Časové okno: Den 7
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shiyue Li, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LST-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztok benzalkoniumchloridu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit