RegisterNET - 미국의 신경내분비종양 등록소 (RegisterNET)
2025년 11월 11일 업데이트: Wren Laboratories LLC
미국의 신경내분비종양 등록부
신경내분비 종양은 위장췌장 및 기관지폐로 시스템의 신경내분비 시스템에서 유래합니다.
치료 옵션에는 수술, 내과 및 절제 요법, 펩타이드 수용체 방사성 핵종 요법이 포함됩니다.
생존은 조기 및 정확한 진단 또는 질병 재발 및/또는 치료 실패의 효과적인 감지와 관련이 있습니다.
한 가지 과제는 신경내분비 종양 활동을 감지할 수 있는 정확한 비침습적 혈액 검사를 개발하는 것입니다.
두 번째 과제는 이 질병의 자연사에서 분자 바이오마커의 효과를 평가하는 것입니다.
RegisterNET 레지스트리는 미국에서 NET을 나타내는 환자의 데이터 및 혈액 샘플을 수집하는 것을 목표로 합니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 정보를 사전에 입력하고 익명화합니다.
신경 내분비 종양 환자를 치료하는 모든 의사는 레지스트리에 참여하도록 초대됩니다.
데이터는 다양한 유형 및 등급의 종양, 치료 양식 및 환자 결과(예:
질병 재발 및 생존), 따라서 종양 관리에서 바이오마커의 역할에 대한 이해에 기여합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 신경내분비 종양의 생존은 조기에 정확한 진단 또는 질병 재발 및/또는 치료 실패의 효과적인 감지와 관련이 있습니다. 환자의 진단 및 예후를 개선할 수 있는 비침습적 바이오마커가 확인되었습니다. 그러나 임상 실습에서 이러한 마커의 유용성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
목표: 조직학적으로 확인된 진단을 기반으로 미국의 신경내분비 종양에서 임상 정보 및 혈액 샘플을 체계적이고 전향적으로 수집합니다.
방법: 모든 신경내분비종양(위장췌장암 및 폐암)은 정보에 입각한 동의를 따릅니다. 데이터는 사전에 입력되고 익명으로 처리됩니다. 삶의 질 조사를 포함한 환자 이력은 기여 의사에 의해 완료되고 분석을 위해 혈액 샘플이 수집됩니다. 모든 정보는 데이터베이스로 전송됩니다. 치료 양식 및 환자 결과 평가(예: 질병 재발)은 후속 시간에 평가될 것입니다.
프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 신경 내분비 종양 환자를 모니터링
- 설명적인 통계 분석 제공
- 분자 기반 혈액 검사의 진단 정확도 평가
프로젝트의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 질병 재발 평가
- 환자 생존 분석
분석에는 다음이 포함됩니다.
- 인구 통계, 사이트, 치료, QoL 평가를 포함한 기술 통계 분석.
- 임상 추적 및 혈액 화학 결과.
- 혈액 결과와 임상 데이터 간의 상관관계 분석. 여기에는 혈액 화학 결과가 유의미하게(일관되게) 증가하는 시간과 종양 재발 시간에 대한 평가와 혈액 결과의 변화가 질병 재발을 예측하는지 여부에 대한 평가가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Branford, Connecticut, 미국, 06405
- Wren Laboratories
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 신경내분비종양으로 확진된 환자
설명
포함 기준:
- 위장 췌장 신경 내분비 종양
- 기관지폐신경내분비종양
- 위장 췌장 신경 내분비 암종
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 관련 진단
기간: 일년
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신경내분비종양의 조직학적 확인
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일년
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종양 관련 사망률
기간: 10 년
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질병으로부터의 생존
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10 년
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종양 관련 재발 또는 진행
기간: 5년
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영상 기반 재발 또는 진행성 종양 질환 식별
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 평가
기간: 5 년
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삶의 질 상태를 평가하기 위한 설문지
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5 년
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바이오마커를 통한 치료 반응 및 질환 재발 예측
기간: 10년
|
바이오마커를 통한 치료 반응 및 질병 재발 예측.
이는 두 시점 간 NETest 수준 변화의 측정을 포함합니다.
변화는 실제 값으로 나타나거나 백분율 변화로 평가될 수 있습니다.
혈액 측정치의 변화는 생존 곡선(PFS 및/또는 OS)과 상관관계를 가질 수 있습니다.
|
10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Modlin IM, Drozdov I, Kidd M. The identification of gut neuroendocrine tumor disease by multiple synchronous transcript analysis in blood. PLoS One. 2013 May 15;8(5):e63364. doi: 10.1371/journal.pone.0063364. Print 2013.
- Modlin IM, Drozdov I, Kidd M. Gut neuroendocrine tumor blood qPCR fingerprint assay: characteristics and reproducibility. Clin Chem Lab Med. 2014 Mar;52(3):419-29. doi: 10.1515/cclm-2013-0496.
- Modlin IM, Drozdov I, Alaimo D, Callahan S, Teixiera N, Bodei L, Kidd M. A multianalyte PCR blood test outperforms single analyte ELISAs (chromogranin A, pancreastatin, neurokinin A) for neuroendocrine tumor detection. Endocr Relat Cancer. 2014 Aug;21(4):615-28. doi: 10.1530/ERC-14-0190.
- Modlin IM, Drozdov I, Bodei L, Kidd M. Blood transcript analysis and metastatic recurrent small bowel carcinoid management. BMC Cancer. 2014 Aug 5;14:564. doi: 10.1186/1471-2407-14-564.
- Kidd M, Kitz A, Drozdov I, Modlin I. Neuroendocrine Tumor Omic Gene Cluster Analysis Amplifies the Prognostic Accuracy of the NETest. Neuroendocrinology. 2021;111(5):490-504. doi: 10.1159/000508573. Epub 2020 May 11.
- Liu E, Paulson S, Gulati A, Freudman J, Grosh W, Kafer S, Wickremesinghe PC, Salem RR, Bodei L. Assessment of NETest Clinical Utility in a U.S. Registry-Based Study. Oncologist. 2019 Jun;24(6):783-790. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0623. Epub 2018 Aug 29.
- Kidd M, Drozdov IA, Chirindel A, Nicolas G, Imagawa D, Gulati A, Tsuchikawa T, Prasad V, Halim AB, Strosberg J. NETest(R) 2.0-A decade of innovation in neuroendocrine tumor diagnostics. J Neuroendocrinol. 2025 Apr;37(4):e70002. doi: 10.1111/jne.70002. Epub 2025 Feb 13.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WREN_REGISTER_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 익명 정보로서, NETest의 변화 및 무진행 생존기간(PFS)과 같은 결과를 포함합니다.
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